(医药健闻2024年7月29日讯)专注于女性健康相关创新诊断产品开发和推广的国际化企业数问生物宣布其专利保护的孕妇子痫前期家用自测产品娴宫主^® (CercaTest Red^TM)在中国通过了药监局评审获得了许可上市的注册证，从而成为全球首个除医疗机构使用外还可用于孕妇自测和家用的子痫前期诊断产品。随着问娴安^®和娴宫主^®的相继上市，数问生物孕期全过程、多场景的孕妇子痫前期防控体系初步成型。

娴宫主^®本次获药监局注册批准的应用场景包括居家自测，史无前例地让子痫前期检测不受时间和地点限制，两次医院产检之间孕妇也可以在家里自己检测，帮助医生和孕妇及时发现子痫前期、尽早干预控制子痫前期，避免严重后果。

娴宫主^®是数问生物投入巨资多年潜心研发的成果，它基于全新专利标志物和检测方法，以尿液为样本，完全无创，无需仪器，只需一步简单加样操作步骤，5分钟出结果，孕妇完全可以自己操作和判读结果，是国际上首个可以通过家用自测及早发现子痫前期的诊断产品。娴宫主^®经过了牛津大学、浙江大学医学院附属妇产科医院、盛京医院等近十家国内外领先机构开展的五个临床试验中近3000例样本的验证，显示其在辅助诊断子痫前期、和短期预测子痫前期的良好性能，得到了国内外产科权威专家的高度评价。