(医药健闻2024年6月17日讯)Novavax， Inc.宣布已向美国食品和药物管理局 （FDA） 提交了其针对 12 岁及以上人群的更新的 JN.1 COVID-19 疫苗 （NVX-CoV2705） 的紧急使用授权修正案。该申请符合美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）的指导意见今年秋天以 JN.1 谱系为目标。

诺瓦瓦克斯的JN.1疫苗已显示出针对多种变异株（包括KP.2和KP.3）的广泛交叉中和抗体，表明具有预防前向漂移变异株的潜力。正如最近FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会会议所讨论的那样，靶向JN.1具有公共卫生益处，JN.1是目前最常见变异株的母株。

"诺瓦瓦克斯致力于在疫苗接种季节开始时提供基于蛋白质的COVID-19选择，这一点至关重要，因为研究表明，提供疫苗选择以及医疗保健提供者的建议可能有助于提高疫苗接种率，“诺瓦瓦克斯总裁兼首席执行官John C. Jacobs说。

临床数据表明，Novavax的JN.1疫苗诱导对JN.1谱系病毒（包括含有F456L和R346T突变的病毒）以及“FLiRT”的广泛中和反应和“FLuQE”变体。诺瓦瓦克斯的疫苗还对一系列JN.1谱系变异产生保守的多功能、Th1偏向的CD4+ T细胞反应。诺瓦瓦克斯更新的JN.1 COVID-19疫苗针对KP.2和KP.3的“母株”。

诺瓦瓦克斯计划在8月中旬之前在美国分发疫苗。根据FDA的授权和美国疾病控制与预防中心（CDC）的建议，Novavax正准备迅速向美国客户交付。诺瓦瓦克斯还与全球其他监管机构合作，授权或批准其JN.1 COVID-19疫苗。