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一日本药企数据造假30年;辉瑞首个基因疗法获FDA批准上市;格力投资成立医械新公司 | 日报

健闻君健闻君 2024-04-28 166 次 收藏0

(医药健闻2024年4月28日讯)

企业动态
日本制药公司“极东”因生产成分不足的胃肠药“正露丸”后造假数据出货,被日本富山县政府勒令停止生产与销售,期限分别为23天与22天。该决定将于4月30日正式执行。已知极东伪造药品试验数据长达30年。面对公众和相关方的质疑,极东公司承认自30年前起便开始窜改药品试验结果,并对自身缺乏遵守法规的意识表示歉意。公司承诺将严肃处理此次事件,努力恢复消费者信任,并彻查以杜绝类似事件再次发生。日本小林制药公司(Kobayashi Pharmaceutical)称,开始向服用“红麹”(红曲)保健品后疑似健康受损的人士支付医疗费和检查费等。对象是服用过“红麹胆固醇颗粒”等3款产品的人士。对于去年7月以后服用了对象产品并出现肾脏疾病等症状的人士,如果症状与产品疑似存在关联,小林制药将支付住院和治疗等医疗费及交通费。对于为了确认自身健康状况而前往医疗机构就诊的人员,无论服用时期及是否有症状,该公司都将负担初诊费和交通费等。

格力电器投资成立医疗器械新公司。珠海格力医疗器械有限公司成立,注册资本1000万元人民币,经营范围包含:医疗服务;医疗美容服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产等。企查查股权穿透显示,该公司由格力电器旗下珠海格力科技管理有限公司、珠海华域智创科技有限公司共同持股。

万孚生物联合承担国家重点研发计划专项。万孚生物参与的国家重点研发计划“高致病性病原体痕量检测甄别技术与便携设备研发”启动会在广州顺利召开。项目将针对严重威胁人类生命健康的烈性呼吸道病原体,通过协同攻关推动高致病性病原体检测领域研究的科技转化,提供痕量检测甄别和超灵敏的现场、快速、精准筛查解决方案。

吉利德科学公布2024年第一季度财报。第一季度产品销售总额同比增长5%,达66亿美元;必妥维销售额同比增长10%,达29亿美元;肿瘤产品销售额同比增长18%,达7.89亿美元;瑞德西韦销售额5.55亿美元,同比下降3%。

迈瑞医疗发布2023年年度报告。报告期内,公司实现营业收入349.32亿元,同比增长15.04%;实现归母净利润115.82亿元,同比增长20.56%。自2018年上市以来,迈瑞医疗的归母净利润连续6年保持超过20%的增长。报告期内,公司研发投入37.79亿元,同比增长18.43%,占营收比重达10.82%。

鱼跃医疗发布2023年年报及2024年一季报。2023年公司实现营业收入79.72亿元,同比增长12.25%;归母净利润23.96亿元,同比增长50.21%;扣非净利润18.36亿元,同比增长46.79%。2024年一季度,公司实现营业收入22.31亿元,归母净利润6.59亿元。

美华国际医疗技术有限公司公布了截至2023年12月31日的全年财报。2023年收入略降6%至9,710万美元,运营利润增至1,470万美元,净利润大幅增长至1,160万美元。公司预计2025年完成海南博鳌医疗产业园项目,助力公司从普通耗材领域转型到高质耗材和C端市场。公司还计划发展智能医疗产品和扩大海外市场份额以完成战略转型。

产业动态

美国医药巨头辉瑞(Pfizer)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司一种治疗血友病的基因疗法,使其成为该公司首个在美国获得批准的基因疗法。该疗法将在本季度通过处方提供给符合条件的患者,不计保险和其他折扣的话,每剂价格高达350万美元,是迄今为止美国最贵的药物之一。Beqvez将与澳大利亚的CSL Behring公司的Hemgenix竞争,后者是FDA批准的首个血友病B基因疗法,于2022年上市,价格也是每剂350万美元。

诺华创新PNH口服单药疗法飞赫达在华获批。诺华中国创新药物飞赫达获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。在美国食品药品监督管理局获批仅4个月后,盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批。

圣诺医药宣布其非控股子公司RNAimmune与华兰生物达成战略合作,共同推进RSV mRNA疫苗RV-1770在中国的临床开发和商业化。此次合作预计将促进RV-1770在中国的成功开发和商业化,并有望在全球公共卫生领域取得突破。达冕生物将获得来自华兰生物的预付款、里程碑付款和销售提成,后者负责该疫苗在中国的相关工作。

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