(医药健闻2024年4月9日讯)创胜集团宣布与安捷伦合作开发Claudin18.2(CLDN18.2)伴随诊断试剂，以支持Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗与化疗作为CLDN18.2表达的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者一线治疗的TranStar301全球III期关键临床试验。

创胜集团研发出的一种抗CLDN18.2小鼠单克隆抗体：14G11克隆，可特异性结合CLDN18.2，而不结合CLDN18.1。该抗体是针对位于loop1细胞外域的线性表位生成的，其结合位点与治疗性抗体Osemitamab (TST001)的结合位点重叠。

创胜集团与伴随诊断开发领域的全球领导者安捷伦紧密合作，共同推进该抗体的进一步开发及其在伴随诊断试剂中的应用。安捷伦正在进行免疫组化（IHC）试剂Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx的开发，用于检测胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌中的CLDN18.2蛋白，并有可能用于其他适应症。安捷伦与创胜集团已在AACR年会上公布了Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx试剂的早期研究结果。Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx（仅用于研究用途/仅用于性能评估)，将用于胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌III期试验的患者筛选并已获得相应的伦 理委员会和监管批准。