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百济神州广州ADC生产园区正式投入使用

健闻君健闻君 2024-04-08 138 次 收藏0

(医药健闻2024年4月8日讯)百济神州有限公司宣布,广州生物药生产基地抗体偶联药物(ADC)生产园区竣工启用。

位于广州生物药生产基地南园的ADC生产园区,占地5.8万平方米,将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施,遵循高标准、高质量的原则,前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的生产线,并配备了ADC专用的QC分析实验室,以及MST和工艺开发实验室,以全面支持技术转移和商业化生产。该车间计划2024年二季度投入使用,并预留了未来扩展空间,可以扩大生产能力两倍以上,充分满足市场对创新药物的需求。

2023年7月,百济神州与映恩生物达成独家合作协议,获得一款临床前ADC药物的全球开发、生产和商业化权利,有望为特定实体瘤患者提供治疗选择。随着ADC园区的正式启用,新园区将为这款及更多ADC药物提供临床和商业化生产支持,共同推动创新药物的研发和上市进程。

百济神州广州生物药生产基地ADC生产园区大楼
百济神州广州生物药生产基地ADC生产园区大楼

数据显示,2023年全球抗体偶联药物(ADC)合同制造市场销售额达到了192亿元,预计2030年将达到635亿元,年复合增长率(CAGR)为18.9%(2024-2030)。ADC作为新一代抗肿瘤神药,成为各大药企的“必争之地”。全球抗体偶联药物(ADC)合同制造关键生产商前三位为瑞士龙沙集团、默克和 Recipharm,共占据全球约50%的市场份额。

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