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赛诺菲新药易来克助力中国患者对抗慢性移植物抗宿主病

健闻君健闻君 2024-03-07 152 次 收藏0

(医药健闻2024年3月7日讯)慢性移植物抗宿主病(cGVHD)创新治疗药物甲磺酸贝舒地尔片(易来克®)在上海/北京/广州/天津/苏州/杭州/重庆等地陆续开出首批处方。作为FDA批准的首款也是中国首个且唯一的针对ROCK2靶点的免疫调节剂,甲磺酸贝舒地尔片用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者,通过创新机制帮助患者恢复自身免疫稳态,有效实现患者面临的核心问题,即纤维化,从源头机制上预防纤维化的形成,并直接作用于纤维化组织,从而减少纤维化,改善患者的临床结局。

创新药物首方落地,延续移植患者"生命奇迹"

最新研究发现,ROCK2是多种促纤维化过程的关键调节者,是慢性移植物抗宿主病纤维化治疗的关键靶点。随着ROCK2靶点的发现,慢性移植物抗宿主病的治疗从免疫抑制发展到免疫稳态,即免疫系统在有效识别和攻击外来病原体的同时,保持对人体正常细胞的耐受性,避免过度活跃导致自身组织的损伤。

慢性移植物抗宿主病治疗的最终目标是建立免疫耐受,让疾病不再复发或临床表现不再明显加重。临床研究数据显示,接受甲磺酸贝舒地尔片治疗后,整体缓解率可达76%,患者临床反应迅速,总体中位应答时间为5周,且在应答者中有91%的患者在6个月内症状发生缓解,肺部纤维化患者可以实现完全缓解,整体安全性和耐受性良好。

得益于中国对海外创新药物引入的政策支持,赛诺菲在中国加速实现了易来克®从海南博鳌首批患者的先行先试到全国可及。易来克®的上市,不仅丰富了移植领域的产品组合,也是赛诺菲为中国移植患者提供突破性疗法的实践和关注长期生存价值的体现,延续生命奇迹,不让任何一位患者‘掉队'。

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