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博奥信合作伙伴OBI Pharma的新一代TROP2抗体偶联药物即将开始临床试验

健闻君健闻君 2024-01-08 177 次 收藏0

(医药健闻2024年1月8日讯)博奥信合作伙伴OBI Pharma宣布其新一代TROP2 抗体偶联药物(ADC)OBI-992(博奥信项目号:BSI-992)的临床I/II期试验已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。用于该ADC开发的抗体分子由博奥信专有的 SynTracer®高通量抗体内吞筛选平台发现和开发,并于2021年12月授权给OBI Pharma。OBI Pharma拥有OBI-992(BSI-992)在中国大陆、澳门、香港以外的产品开发及商业化权利,博奥信保留中国大陆、澳门、香港的权利。

OBI-992临床试验计划以晚期实体瘤患者为收治对象,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC),及其他数种癌症病患亦列为潜在目标。OBI Pharma首席医学官Wayne Saville博士指出,这项试验旨在评估OBI-992安全性、药代动力学和初步疗效,他相信OBI-992具有相当潜力发展为同类最佳(best-in-class)的TROP2 ADC,预计I/II期试验将于2024年初展开,并为首位患者给药。

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