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百悦泽在复发/难治性淋巴细胞白血病和淋巴瘤患者中表现出更好的有效性和安全性

健闻君健闻君 2023-11-29 281 次 收藏0

(医药健闻2023年11月29日讯)百济神州宣布将于当地时间12月9-12日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的第65届美国血液学会(ASH)年会暨博览会上,展示公司覆盖多种血液肿瘤的管线资产最新数据。百济神州有24篇摘要被主办方接受,将对其中3篇进行口头报告。

百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示:“我们在ASH年会上公布的数据展现出百济神州在血液肿瘤治疗方面的领先地位,管线产品的临床开发进展顺利。我们的BCL-2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673目前已展示出令人信服的结果,同时,多项报告继续夯实百悦泽®作为潜在同类最佳BTK抑制剂的优势。此外,我们不仅在ALPINE试验超过三年的随访中观察到百悦泽®优于伊布替尼的持续无进展生存期获益,还分享多项研究结果,凸显百悦泽®相比其他同类药物具有更优的安全性和有效性特征。百济神州始终致力于为血液肿瘤患者提供具有前景的治疗选择。”

百悦泽®扩大在BTK抑制剂领域的领导优势

在面向R/R CLL/SLL患者的全球3期ALPINE试验更长时间随访中,百悦泽®继续显示相比亿珂®(伊布替尼)的持续PFS获益。在各主要亚组(包括伴17p缺失/TP53突变的患者)中,均观察到持久的PFS。此外,总体安全性和耐受性特征与既往ALPINE分析结果一致,包括使用百悦泽®的患者心血管事件发生率始终维持在更低水平。根据接受三年以上治疗的患者的结果,对于R/R CLL/SLL患者,百悦泽®仍是比伊布替尼更有效且耐受性更好的治疗选择。(摘要编号202,口头报告)

3期ASPEN试验的长期扩展数据表明,可耐受伊布替尼治疗的华氏巨球蛋白血症患者转为使用百悦泽®治疗后,总体安全性改善,且缓解程度提升。(摘要编号3043)

在一项正在进行的2期研究中,因阿可替尼不耐受而转为使用百悦泽®治疗的B细胞恶性肿瘤患者也获得良好结果。该数据意味着阿可替尼不耐受患者转为使用百悦泽®治疗后,获得了更好的耐受性(不良事件鲜有复发),且缓解程度保持不变或得到提升。(摘要编号3279)

推进百济神州下一代血液肿瘤治疗管线

在一项正在进行的1/2期研究中,初治(TN)CLL/SLL患者接受了sonrotoclax联合百悦泽®治疗。据观察,该联合用药耐受性良好,且未出现肿瘤溶解综合征(TLS)病例。该治疗缓解率达到100%,包括深度缓解。在随访中,无患者出现疾病进展(100% PFS)。(摘要编号327,口头报告)。根据上述结果,公司计划开展一项旨在评估sonrotoclax和百悦泽®固定疗程联合用药的3期研究。

在一项正在进行的治疗R/R边缘区淋巴瘤患者的1/2期研究中,作为单药治疗的sonrotoclax耐受性良好,且缓解率高。(摘要编号3032)

Sonrotoclax与地塞米松联合用药治疗携带t(11;14)的R/R多发性骨髓瘤(MM)患者(剂量最高至640 mg)的数据也得到分析。良好的初期数据表明联合用药安全有效,且所有剂量水平多数患者均达到临床缓解,包括深度缓解。目前正在进一步研究该用药方案。美国食品药品监督管理局近日授予sonrotoclax用于治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格认定。(摘要编号1011,口头报告)

我们还将首次公布百济神州一项正在进行的新型口服、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673的首次人体试验的数据。截至此临床数据节点,该研究在既往接受过大量治疗的B细胞恶性肿瘤患者(包括对BTK抑制剂耐药的患者)中表现出可耐受的安全性特征,且临床缓解显著且持续。(摘要编号4401)

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