(医药健闻2023年11月29日讯)百济神州宣布将于当地时间12月9-12日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上，展示公司覆盖多种血液肿瘤的管线资产最新数据。百济神州有24篇摘要被主办方接受，将对其中3篇进行口头报告。

百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示：“我们在ASH年会上公布的数据展现出百济神州在血液肿瘤治疗方面的领先地位，管线产品的临床开发进展顺利。我们的BCL-2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673目前已展示出令人信服的结果，同时，多项报告继续夯实百悦泽^®作为潜在同类最佳BTK抑制剂的优势。此外，我们不仅在ALPINE试验超过三年的随访中观察到百悦泽^®优于伊布替尼的持续无进展生存期获益，还分享多项研究结果，凸显百悦泽^®相比其他同类药物具有更优的安全性和有效性特征。百济神州始终致力于为血液肿瘤患者提供具有前景的治疗选择。”

百悦泽^®扩大在BTK抑制剂领域的领导优势

在面向R/R CLL/SLL患者的全球3期ALPINE试验更长时间随访中，百悦泽^®继续显示相比亿珂^®（伊布替尼）的持续PFS获益。在各主要亚组（包括伴17p缺失/TP53突变的患者）中，均观察到持久的PFS。此外，总体安全性和耐受性特征与既往ALPINE分析结果一致，包括使用百悦泽^®的患者心血管事件发生率始终维持在更低水平。根据接受三年以上治疗的患者的结果，对于R/R CLL/SLL患者，百悦泽^®仍是比伊布替尼更有效且耐受性更好的治疗选择。（摘要编号202，口头报告）

3期ASPEN试验的长期扩展数据表明，可耐受伊布替尼治疗的华氏巨球蛋白血症患者转为使用百悦泽^®治疗后，总体安全性改善，且缓解程度提升。（摘要编号3043）

在一项正在进行的2期研究中，因阿可替尼不耐受而转为使用百悦泽^®治疗的B细胞恶性肿瘤患者也获得良好结果。该数据意味着阿可替尼不耐受患者转为使用百悦泽^®治疗后，获得了更好的耐受性（不良事件鲜有复发），且缓解程度保持不变或得到提升。（摘要编号3279）

推进百济神州下一代血液肿瘤治疗管线

在一项正在进行的1/2期研究中，初治（TN）CLL/SLL患者接受了sonrotoclax联合百悦泽®治疗。据观察，该联合用药耐受性良好，且未出现肿瘤溶解综合征（TLS）病例。该治疗缓解率达到100%，包括深度缓解。在随访中，无患者出现疾病进展（100% PFS）。（摘要编号327，口头报告）。根据上述结果，公司计划开展一项旨在评估sonrotoclax和百悦泽^®固定疗程联合用药的3期研究。

在一项正在进行的治疗R/R边缘区淋巴瘤患者的1/2期研究中，作为单药治疗的sonrotoclax耐受性良好，且缓解率高。（摘要编号3032）

Sonrotoclax与地塞米松联合用药治疗携带t（11；14）的R/R多发性骨髓瘤（MM）患者（剂量最高至640 mg）的数据也得到分析。良好的初期数据表明联合用药安全有效，且所有剂量水平多数患者均达到临床缓解，包括深度缓解。目前正在进一步研究该用药方案。美国食品药品监督管理局近日授予sonrotoclax用于治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格认定。（摘要编号1011，口头报告）

我们还将首次公布百济神州一项正在进行的新型口服、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673的首次人体试验的数据。截至此临床数据节点，该研究在既往接受过大量治疗的B细胞恶性肿瘤患者（包括对BTK抑制剂耐药的患者）中表现出可耐受的安全性特征，且临床缓解显著且持续。（摘要编号4401）