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云顶新耀获批在中国台湾地区上市依嘉,助力解决多重耐药菌感染困境

健闻君健闻君 2023-09-28 410 次 收藏0

(医药健闻2023年9月28日讯)云顶新耀(宣布中国台湾地区药政部门(TFDA)已批准创新型强效抗菌药物依嘉®(依拉环素)用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)的新药上市许可申请(NDA)。

依嘉®是全球首个氟环素类抗菌药物,用于治疗包括临床常见多重耐药菌所引起的感染,其于2023年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。该产品在新加坡也已获批上市。依嘉®凭借其抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性好等优点获得国内外多个治疗指南/共识的推荐。

云顶新耀于2022年与台湾东洋药品达成在中国台湾地区商业化依嘉®的独家合作协议。台湾东洋药品是中国台湾地区最大的本土医药企业之一,具有在该该地区成功开展其他新型抗感染药物商业化的经验,例如博益欣(头孢哌酮+舒巴坦)、可丽基美寿(克痢霉素),以及救必辛(达托霉素)。

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