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云顶新耀首款产品依嘉在华上市,打破多重耐药感染治疗困局

健闻君健闻君 2023-07-27 678 次 收藏0

(医药健闻2023年7月27日讯)云顶新耀宣布创新型强效抗菌药物依嘉(依拉环素)成功在中国商业化上市,并于复旦大学附属华山医院开出首张处方,开启国内多重耐药感染治疗的新篇章。这是云顶新耀在中国上市的第一款产品,标志着其已转型成为一家商业化阶段的生物制药公司。

依嘉是全球首个氟环素类抗菌药物,用于治疗包括临床常见多重耐药菌在内的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等所引起的感染。该药于2023年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI),并凭借其抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性好等优点获得国内外多个治疗指南/共识的推荐。在中国,成人复杂性腹腔内感染仍然是临床主要的细菌感染性疾病,而碳青霉烯类耐药革兰阴性菌面临十分有限的治疗药物选择,临床亟需新型强效抗菌药物解决“无药可用”的耐药感染困境,以挽救危重患者的生命。

除依嘉外,云顶新耀未来两年内还有望在中国推出三款创新药物,包括用于治疗成人原发性IgA肾病的全球首个对因治疗药物耐赋康,其预计将于今年下半年在中国获批。在感染性疾病领域,公司正在积极开发其他重要的候选药物,以满足国内对创新型抗菌药物的迫切需求,公司计划今年在中国提交头孢吡肟/他尼硼巴坦用于治疗复杂性尿路感染的新药上市申请。在自身免疫领域,etrasimod(伊曲莫德)是一款新一代的口服S1P调节剂,三期临床试验的结果表明其具有出色的疗效与安全性,云顶新耀拥有在大中华区和韩国的权益,争取尽早提交其新药上市许可申请。

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