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碧迪医疗大中华区创新中心在杭州开幕;珐博进将在美进行裁员;3M扩建医疗产品生产基地 | 日报

健闻君健闻君 2023-07-20 268 次 收藏0

(医药健闻2023年7月20日讯)

药企动态
碧迪医疗大中华区创新中心在浙江省杭州市拱墅区开幕。作为碧迪医疗首家数智综合性创新中心,碧迪医疗大中华区创新中心将以专业前沿的数智化创新基地、全球领先的实验室设施、焕新升级的客户体验、多功能培训和活动孵化空间等,全方位打造碧迪医疗的能力中心和创新搞低,赋能本土创新医疗生态圈建设。珐博进(FibroGen)将在美国裁员约32%。珐博进(FibroGen)在美国证券交易委员会(SEC)提交的一份文件显示,该公司批准了一项重组计划,以降低公司运营成本。该计划包括预计裁减公司美国员工约32%。珐博进总部位于美国旧金山市,2011年11月落户北京,由此全面开启罗沙司他(商品名:爱瑞卓)在中国的全球同步开发征程。2018 年底,罗沙司他在中国率先上市(适用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血),并在北京实现产业化。

3M公司宣布将投资4.68亿美元,在未来三年内扩大其位于南达科他州布鲁金斯的医疗产品生产基地。该工厂目前占地66.7万平方英尺,拥有1000多名员工,生产着数百种医疗产品。3M早在1969年就开设了布鲁金斯工厂,该工厂是其第一家也是最大的医疗产品生产制造基地。此次扩建工作,将从今年斥资1.58亿美元扩建工厂开始,包括新建的16个货运码头、一个具备8000个库位的仓库、20万平方英尺的制造空间,以及额外的实验室和办公室。

赛多利斯完成收购Polyplus。生命科学集团赛多利斯通过其法国上市子公司Sartorius Stedim Biotech成功完成对法国公司Polyplus的收购。该交易于2023年7月18日完成,获得了所需的监管批准。Polyplus是细胞和基因治疗创新技术的领先提供商。Polyplus开发和生产的转染试剂是制造病毒载体的关键原料。该公司通过收购质粒构建、蛋白和质粒生产等相邻技术,扩大了其在基因治疗和基因修饰细胞治疗领域的产品组合。

产业动态
诺和诺德的Saxenda是最新出现短缺的药物,因为对减肥药的高需求引发了整个行业的供应障碍。FD通知,到今年年底,Saxenda的供应量将有限。诺和诺德表示,它仍在生产和运送Saxenda,但警告说,在“2023年剩余时间及更长时间”,存在配药问题。诺和诺德的新药,如Wegovy和Ozempic,以及礼来的糖尿病药物Mounjaro,在最近几个月变得非常受欢迎,因为研究表明它们可以帮助患者减轻几十磅的体重。只有Wegovy被FDA批准用于治疗肥胖。全球唯一戈舍瑞林微球(百拓维)已正式投入临床使用。百济神州与绿叶制药联合宣布,双方商业化战略合作的注射用戈舍瑞林微球(中文商标:百拓维)已于获批后19天内实现商业化供货,并同步在全国多家医院投入临床使用,快速惠及中国前列腺癌患者。

斯耐瑞新适应症在华获批。杨森中国宣布,旗下创新药物斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片,英文商品名:SIRTURO?,英文通用名:bedaquiline Fumarate Tablets)获得国家药品监督管理局批准,作为联合治疗的一部分,用于12岁至<18岁且体重≥30kg的青少年耐多药肺结核治疗。

君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国递交的第十项上市申请。

诺诚健华和ArriVent Biopharma联合宣布达成一项临床合作协议,就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联合针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的口服 EGFR 激酶抑制剂伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)开展临床试验。

迈威生物宣布其基于新型抗体偶联技术平台IDDC 开发的创新型靶向 Trop-2 的 ADC 品种 9MW2921 获 NMPA 批准针对晚期实体瘤患者开展临床试验。9MW2921 注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞,通过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

在荷兰阿姆斯特丹举行的2023年阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)上首次报告了一项研究。该研究显示,一种简单的指尖血测试(与糖尿病患者每天所做的测试并无太大区别)有望成为阿尔茨海默氏症的检测方法。在2023年AAIC上首次报告的技术和实践方面的进展证明了基于血液的阿尔茨海默氏症生物标志物的简便性、可运输性和诊断价值,包括未来由患者或家属进行居家检测的潜力。血液检测在识别阿尔茨海默氏症相关变化方面的准确率超过80%,明显优于研究中无法使用该检测的医生所获得的结果。

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