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安必速在华获批用于治疗侵袭性真菌病

健闻君健闻君 2023-02-20 1,454 次 收藏0

(医药健闻2023年2月20日讯)吉利德科学宣布,国家药品监督管理局已批准安必速®(AmBisome®,注射用两性霉素B脂质体,50mg)上市许可申请,用于治疗侵袭性真菌病。安必速®已在全球范围内广泛使用30年,被誉为侵袭性真菌病治疗的 "金标准",其在国内的正式获批将为我国侵袭性真菌病患者提供一个新的经验性抗真菌治疗的一线选择。

安必速®可全面覆盖念珠菌、曲霉、毛霉和隐球菌等多种真菌,其对念珠菌整体应答率更高达90%,且耐药罕见。得益于独特的靶向脂质体递送系统,安必速®能够显著提升药物安全性,有效降低不良反应发生率,其特殊代谢途径更能减少药物相互作用,即便对于血液科和重症监护病房内的肾功能不全患者,也无需调整剂量,在提升患者获益的同时,可有效降低护理负担,显著提升临床使用的便利性。

此前,借助博鳌特许药械进口政策优势,安必速®先行先试项目已在海南乐城启动,并成功救助了数位侵袭性真菌病患者,满足了临床急需。这款药物在中国的正式获批将有助于进一步满足我国临床的治疗需求,让广泛的高风险人群及早获益。

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