公司动态

跨国药企动态

德国拜耳表示，将把制药业务的重心从欧洲和英国转移到美国。欧洲和英国政府在管理医疗预算方面犯了“重大错误”。拜耳集团制药业务主管表示，欧洲正变得“对创新不友好”，因为政策制定者正在加大从投资中获得商业回报的难度。他补充称，英国扩大药品征税（旨在限制英国国家医疗服务体系的药费），德国也有类似计划，都在阻止投资。

强生董事长兼首席执行官 Joaquin Duato重申，强生仍然有信心到2025年，其制药的销售额将达到600亿美元。Duato表示，这一增长将“主要通过我们目前已上市的产品组合的力量”，以及该公司商业药物的潜在新适应症来推动。

Sun Pharmaceutical Industries Limited和Concert Pharmaceuticals, Inc.共同宣布，双方已签署一项最终协议。根据该协议，Sun Pharma将通过要约收购的方式收购Concert的所有流通股，或股权价值为5.76亿美元。Concert已在其THRIVE-AA 3期临床计划中完成了对氘代芦可替尼在中重度斑秃成人患者中的疗效与安全性评估。此项交易预计将于2023年第一季度完成。

财报

强生(Johnson & Johnson)公布2022年第四季度和全年财务业绩。第四季度销售额237.06亿美元，上年同期为248.04亿美元。净利润为35.2亿美元，上年同期为47.36亿美元。按业务划分，消费者健康业务销售额37.67亿美元，同比增长1.0%。制药业务销售额131.63亿美元，同比下降7.4%。医疗技术业务销售额67.76亿美元，同比下降1.2%。2022年销售额949.43亿美元，2021年为937.75亿美元。全年净利润179.41亿美元，上年为208.78亿美元。

雅培(Abbott)发布2022年第四季度及全年业绩。受新冠病毒检测相关业务下降的负面影响，第四季度整体销售额为101亿美元，同比下降了12.0%。净利润10.33亿美元，同比下降48%。2022年全年销售额为436.53亿美元，同比增长1.3%，有机销售额增长6.4%。其中全球新冠病毒检测相关业务销售额为83.68亿美元，2021年该业务收入为76.79亿美元，同比增长8.97%。

产品/研发动态

| 新冠药物

歌礼制药有限公司宣布中国国家药品监督管理局已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服双前药。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性，对包括猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性。

| 肿瘤疗法

罗氏制药宣布，在预设的中期分析中，肝癌辅助治疗III期研究IMbrave050达到了主要终点 -- 无复发生存期(RFS)。IMbrave050研究旨在评估PD-L1免疫抑制剂阿替利珠单抗(商品名：泰圣奇，Tecentriq)联合贝伐珠单抗(商品名：安维汀，Avastin。)作为术后辅助治疗，对疾病复发风险高的早期肝细胞癌患者的疗效。

中国国家药监局药品审评中心官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的注射用SAR443216获得临床试验默示许可，拟开发治疗复发/难治性HER2表达的实体瘤。

安斯泰来制药集团宣布了旨在评估zolbetuximab联合mFOLFOX6(一种包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶联合用药方案)一线治疗Claudin 18.2 (CLDN18.2)阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者对比安慰剂联合mFOLFOX6的III期SPOTLIGHT临床试验的详细结果。Zolbetuximab是一种针对CLDN18.2的在研"同类首创"单克隆抗体。

传奇生物和强生宣布，BCMA CAR-T细胞疗法Carvykti(西达基奥仑赛，Cilta-cel)用于既往接受过1-3线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物)且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者的III期开放标签研究在第一次预先指定的中期分析中，达到了无进展生存期(PFS)显著改善的主要终点。

和黄医药(中国)有限公司宣布其子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与Takeda Pharmaceutical Company Limited之子公司达成独家许可协议，在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。呋喹替尼在中国内地、香港和澳门由和黄医药销售。呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌患者的FRESCO-2国际多中心III期临床试验已取得积极结果。

映恩生物宣布基于其独创的抗体偶联药物平台开发的创新药DB-1303被美国食品药品监督管理局授予快速通道，用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。DB-1303是新一代HER2 ADC产品，由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。DB-1303具有抗肿瘤活性强，安全性好和治疗指数宽等特点。

| 基因疗法

总部位于韩国、拥有超紧凑型CRISPR-Cas工具的生物科技公司GenKOre, Inc.宣布，该公司与一家总部位于美国的生物制药公司，达成了战略研究合作，将会一起开发体内基因编辑疗法。这项合作将会利用GenKOre自主研发的CRISPR-Cas平台TaRGET(基于RNA的紧凑型核酸酶/增强基因组编辑技术)。

| 医疗设备

生物医学行业领先的超声、专用磁共振成像和医疗保健信息技术意大利公司Esaote推出了其全球首发的新高级超声系统MyLab X90。MyLab X90设有高级组件，首当其要的是XCrystal探头系列的更新和Barco独家双层eLed监视器。这些可确保出色的屏幕图像显示，具有极高的对比度分辨率，远远优于其他产品系列。

| 医疗器械

骨科支架和计费服务公司Breg, Inc. 宣布，它已与医疗设备供应商Coreal International合作，将其广泛的支架和冷疗产品组合带给中国医生及其患者。Breg的产品将于2023年春季开始通过Coreal上市。Coreal目前在中国各地从Medtronic、B Braun、Johnson&Johnson和Olympus等知名公司供应一、二和三类医疗器械。

| 检测

瑞士制药商罗氏已推出一种新的PCR检测方法，以检测新冠病毒奥密克戎变异株的一种快速传播的亚型变异株。这种新的检测方法专门针对奥密克戎变异株XBB.1.5，罗氏表示，XBB.1.5变异株在美国流行，并正在迅速传播到其他国家。