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原创1类新药奥雷巴替尼片耐立克成功纳入2022版国家医保药品目录

健闻君健闻君 2023-01-19 73 次 收藏0

(医药健闻2023年1月19日讯)亚盛医药与信达生物制药集团共同宣布,原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,医保支付范围为:"限T315I突变的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒)慢性期或加速期的成年患者。"新版医保目录将于2023年3月1日起正式生效。

耐立克®是亚盛医药原创1类新药,为中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是伴有T315I突变的慢粒唯一治疗药物,获"十二五"、"十三五"国家"重大新药创制"专项支持,具有全球同类最佳(Best-in-class)潜力。该品种于2021年11月获批在中国上市,耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药与信达生物共同负责。耐立克®作为中国首个和唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是伴有T315I突变的慢粒唯一治疗药物,填补了携T315I突变的慢粒患者治疗的空白,使得中国慢粒治疗迈入精准治疗的新篇章。

此外,耐立克®用于治疗一代和二代TKIs耐药和或不耐受的慢粒慢性期患者的适应症的上市申请已于2022年7月获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理并被纳入优先审评程序,未来有望加速惠及更多、更广泛的中国慢粒患者。

 

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