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跨国药企在中国 | 默沙东、礼来、杨森、波士顿科学、丹纳赫、罗氏、赛诺菲、阿斯利康、武田等公司新动态

健闻君健闻君 2023-01-16 99 次 收藏0

(医药健闻2023年1月16日讯)

产品/研发动态

| 新冠药物

默沙东中国宣布,与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊(商品名:利卓瑞)已从1月13日起正式供往全国各地,距离该药在国内获批刚刚过去半个多月。2022年12月29日,利卓瑞获得国家药监局应急附条件批准,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

阿斯利康与通用技术中国医药健康产业股份有限公司就阿斯利康新冠长效中和抗体组合药物Evusheld签属战略合作框架协议,在该药物获得在中国大陆地区的附条件批准上市或紧急使用授权(EUA)后,双方将签订进口和分销协议,通用技术中国医药将在协议期内负责Evusheld在中国大陆市场的进口和分销业务的开展。

| 肿瘤疗法

罗氏制药中国宣布,旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)优罗华(英文商品名:Polivy,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/ Polatuzumab Vedotin for Injection)两项适应症获得中国国家药品监督管理局批准,分别为:联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;以及联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗不适合接受造血干细胞移植的复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,强生旗下杨森公司已启动一项国际多中心(含中国)的3期临床研究,以评估talquetamab(皮下注射)联合其它药物在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。公开资料显示,talquetamab是一款潜在“first-in-class”的人源化GPRC5D × CD3双特异性抗体,已于2022年12月向美国FDA递交上市申请。

武田中国宣布,旗下肺癌创新治疗药物琥珀酸莫博赛替尼胶囊,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。莫博赛替尼是全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物,其获批标志着EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上二十年来的重大突破。

| 糖尿病

赛诺菲中国宣布,中国国家药品监督管理局依批准了赛益宁【甘精胰岛素利斯那肽注射液(I)、(II)】的上市申请,该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。这是赛诺菲中国今年获批的首个创新产品。

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来公司(Eli Lilly and Company)申报了度拉糖肽注射液的新适应症上市申请。公开资料显示,度拉糖肽是一款长效GLP-1受体激动剂,每周给药一次,此前已在中国获批用于成人2型糖尿病。

| 风湿关节炎

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来申报了巴瑞替尼片新适应症上市申请,并获得受理。公开资料显示,巴瑞替尼为礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂,已经在中国获批类风湿关节炎适应症。

公司动态

波士顿科学


首届东方国际介入医学博览会在上海世博展览馆成功举办。此次亮相2022东方国际介入医学博览会,波士顿科学带来外周及肿瘤介入诊疗领域七大解决方案,与中国医患共享前沿创新技术。在波科展台亮相的众多产品中,彰显波科"黑科技"的明星产品,当属Eluvia镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架和DC Bead?栓塞微球这两款产品了。

丹纳赫

由丹纳赫中国主办、波士顿咨询协办的第三届丹纳赫高管论坛暨生命科学创新生态论坛圆满举办。以“新生态·共未来”为主题,本次论坛邀请到30余位国内基因治疗细胞治疗企业创始人及总经理共聚上海,探讨中国生命科学行业生态与未来。

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