(医药健闻2023年1月4日讯)创胜集团宣布，公司同类首创、靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。

创胜集团于2022年10月在第10届TEMTIA会议公布了TST003项目的最新业务进展。临床前数据显示，TST003可阻断上皮间质转化，并对多种难治实体瘤展现出有前景的单药的抗肿瘤活性。TST003的美国临床试验申请已于2022年9月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

于2022年5月，创胜集团和上海交通大学研究者就同类首创，靶向Gremlin1的抗体TST003用于治疗雄激素阴性/低活性前列腺癌的研究结果已在《Nature Cancer》上发表。该研究成果揭示了Gremlin1蛋白可促进前列腺肿瘤细胞的可塑性、促进去势抵抗性前列腺癌发生发展。Gremlin1特异性抗体单药可以有效控制雄激素受体低活性或阴性的前列腺癌的生长，该研究还证明了Gremlin1抗体和enzalutamide在体内外对人源去势抵抗性前列腺癌模型的协同活性。