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瑞科生物带状疱疹疫苗取得临床试验批准

健闻君健闻君 2022-12-19 877 次 收藏0

(医药健闻2022年12月19日讯)瑞科生物已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。

Recbio Logo

该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的Ⅰ期临床试验,以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。

REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示,REC610具有较好的免疫原性,可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体,其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix®

本次取得REC610的临床试验批准,是本公司在新佐剂疫苗领域领先实力的又一次验证。目前人口老龄化加剧,带状疱疹发病率提升,相信REC610将为预防接种提供一种更为强效的疫苗选择。

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