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经久生物新一代FGFR抑制剂KIN-3248临床试验申请获得CDE默示许可

健闻君健闻君 2022-12-16 2,486 次 收藏0

(医药健闻2022年12月16日讯)近日,经久生物宣布,公司新一代FGFR抑制剂KIN-3248临床试验申请获得国家药品监督管理局药审中心(CDE)默示许可,拟在中国大陆地区开展临床研究。该研究为一项国际多中心的I期临床研究2022年1月获得美国FDA批准,旨在评估KIN-3248在携带FGFR2/3基因改变晚期实体瘤中的疗效和安全性。

KIN-3248作为新一代不可逆小分子泛FGFR抑制剂,具有高度选择性、不可逆、强效等特点。KIN-3248计划开发用于治疗原发 FGFR2/3基因改变以及对FGFR2/3靶向治疗耐药的实体瘤的治疗。在非临床研究中,KIN-3248不仅证明了对携带原发性FGFR2/3基因改变的肿瘤具有显著的抗肿瘤活性效果,而且对于携带FGFR2/3继发性耐药突变的肿瘤同样具有显著的抗肿瘤活性,有望在未来成为Best-In-Class药物,为患者带去新的治疗希望。

 

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