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治疗抑郁症的创新药若欣林在华上市

健闻君健闻君 2022-12-04 880 次 收藏0

(医药健闻2022年12月4日讯)绿叶制药集团1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林®)的中国上市会于12月3日召开,标志着我国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药正式在华上市,为广大患者带来新的治疗选择。

若欣林(R)全国上市会启动仪式
若欣林(R)全国上市会启动仪式

抑郁症有着复杂且多元的症状表现,其多维症状受到5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三种神经递质的共同影响。同时提高突触间隙5-HT、NE和DA的水平,可实现治疗作用相互协同,更全面地缓解抑郁症患者不同维度的症状,同时增加DA的干预可能拮抗5-HT水平增加带来的DA能下降所引起的副作用。

若欣林®是绿叶制药自主研发的全新分子实体。临床前研究表明,其对于5-HT、NE和DA均具有再摄取抑制作用。临床研究结果证实:若欣林®能够全面、稳定的治疗抑郁症,显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力,促进社会功能恢复;而且具有良好的安全性和耐受性,不引起嗜睡,不影响性功能、体重和脂代谢。此外,若欣林®不经肝脏CYP450酶系代谢,药物相互作用少。

临床研究结果显示:若欣林®具有良好的安全耐受性。其患者治疗依从性达到90%以上,且不影响性功能、体重和脂代谢,对血压和睡眠影响小。此外,若欣林®不经肝脏CYP450酶系代谢,对CYP450酶系无抑制或诱导作用,药物相互作用风险低。

针对若欣林®上述特性带来的临床价值,与会专家纷纷指出,抑郁症的治疗是一个长期治疗的过程,临床提倡全病程规范治疗,涵盖急性期、巩固期和维持期。药物的不良反应是全病程治疗的"绊脚石", 易引发治疗中断,加剧复发风险。安全性和耐受性良好的抗抑郁药能够提升患者治疗的依从性,更利于患者的全病程规范治疗,提高临床治愈率。

若欣林®获得上市批准后,为了使这一创新治疗方案尽快惠及患者,绿叶制药凭借自身在中枢神经治疗领域长期积累的优势与资源,通过专业化的自有营销团队、强大的商业化网络,实现该药物在获批后的短短27天内正式投入临床使用,并通过医院、药店和线上平台等各大渠道服务全国患者。

与此同时,绿叶制药积极拥抱各种创新资源与合作契机,通过与恩华药业、好心情平台等同样深耕中枢神经治疗领域的合作伙伴达成战略合作,并通过与母集团旗下的精神心理健康专科品牌 -- 曼朗医疗的协同联动,发挥彼此的优势专长,以更快的速度、更广泛的覆盖,满足广大患者治疗所需。

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