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科越医药在中国开展用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的临床研究

健闻君健闻君 2022-12-01 198 次 收藏0

(医药健闻2022年12月1日讯)科越医药宣布,公司在中国开展的KP104用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的II期临床研究,首个队列的患者已完成第一次给药。KP104是一种全球首创的双功能生物制剂,旨在通过选择性靶向作用于旁路和终末补体途径中的关键靶点来调节补体活性。

II期临床研究旨在评估KP104在既往未接受补体抑制剂治疗的PNH患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学、药效学和疗效。本研究分为两部分:第一个是评估KP104的递增剂量和不同给药间期,而第二个是评估使用KP104治疗PNH的临床概念验证。有关II期研究的更多信息可在药物临床试验登记与信息公示平台(clinicaltrials.gov; NCT05476887)获取。

科越还启动了另外两项II期临床研究来评估KP104,其一是针对补体介导的肾病,包括IgA肾病(IgAN)和C3肾小球病(C3G),另一项则是针对继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病(SLE-TMA)。

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