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用餐巾纸募得第一笔投资,成立20年才推出第一款“神药”,再生元就这样成为美国药企的后起之秀

健闻君健闻君 2022-11-21 56 次 收藏0

(医药健闻2022年11月21日讯)近期,素有“医药界诺贝尔奖”的盖伦奖发布获奖名单,再生元公司(Regeneron)获得最佳生物技术产品奖。再生元并不是一家传统的大型制药企业,但它无疑是一家足够专业严谨且富有创造力的公司,多次入选《全球50大最聪明公司榜》和《福布斯全球最具创新能力公司榜》。

用一张纸巾募得100万美元投资


1988年,时任美国威尔康奈尔医学院神经学助理教授的Leonard Schleifer看到基因泰克公司通过研发出基因重组人胰岛素等一系列产品后取得的成功,便决心在自己所擅长的神经疾病治疗领域内打造一个伟大的企业,于是就创建了Regeneron(再生元),此名称是regenerating(再生)、gene(基因)与neurons(神经元)的组合,预示了公司未来发展的主要方向。为了筹备公司的启动资金,Schleifer找到了美林证券风投部门的George Sing。二人见面时,Schleifer在餐巾纸上写下的设想打动了后者,拿到了初始的100万美元投资。

公司成立20年,眼科神药诞生


太过专注于神经系统疾病领域,导致最初几年公司发展并不顺利,再生元开始调整方向发展平台战略,从药物“平台”入手,再向具体的药物切入,这样就能在更多产品中得以运用,大幅降低了研发成本。2013年,福布斯对过去十年以来上市公司得到批准的220款药物进行的一项分析来看,发明三款或以上药物的公司在每款药物的研发上平均花费43亿美元,而再生元每款药物的平均研发费用只有7.36亿美元。

再生元先后研发了名为为Traps的技术平台和VelocImmune平台。通过Traps技术平台,公司成立20余年后,推出了第一款药物Arcalyst注射液,然而这款药物适用症范围过于狭小,因此并未成为爆款。2011年,再生元推出眼科用药Eylea后,第一年就获得了美国黄斑变性治疗领域22%的市场份额。2022年第三季度,EYLEA美国净销售额达到创纪录的16.3亿美元,同比增长11%。

Traps技术平台还诞生出Zaltrap、Arcalyst等药品,由此开启公司股价飙升之路。这一技术平台为再生元至少贡献了10几条产品线。

被特朗普称为“灵丹妙药”的鸡尾酒疗法


得益于Traps技术平台的成功,再生元后来又研发出另一核心平台——Veloci技术平台,这是一个抗体药物开发全流程平台。旗下的VelocImmune平台是全球四大全人源抗体转基因小鼠平台之一,获得了上百种全人源化病毒中和抗体。在新冠大流行期间,再生元又火了一把。新冠治疗药物领域,卖得最好的不是吉利德,不是礼来,而是再生元。正是得益于这个平台,再生元从新冠肺炎患者体内分离出候选抗体。再生元将从这些候选抗体中,基于它们与新冠病毒刺突蛋白的结合能力等特性筛选出最有效的两种抗体构成“鸡尾酒疗法”。

什么是鸡尾酒疗法?鸡尾酒疗法,原指“高效抗逆转录病毒治疗”,由美籍华裔科学家何大一于1996年提出,是通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病。因为药物的配置方法和配置鸡尾酒很相似,将多种药物混合,用特殊的方法将其混合均匀,故得名。

美国总统特朗普确诊新冠肺炎后,接受了美国再生元的“抗体鸡尾酒疗法”,数日后便宣告痊愈。这种名为‘REGN-COV2’的抗体疗法被其称为新冠病毒的“灵丹妙药”。2021年,再生元制药公司表示,抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV可将感染新冠肺炎的风险降低约82%。2022年,英国一名59岁的男子在感染新冠411天后被成功治愈,使用的也是再生元的这款鸡尾酒疗法。有报道指出,该男子被认为是目前世界上感染新冠病毒时间最长的治愈者。他于2020年12月被首次确诊感染新冠病毒,但直至今年1月,其新冠检测结果依旧呈阳性。

再生元作为一家具有34年历史的研发型药企,凭借强大的研发实力与技术平台,在与其他大型跨国药企的合作中不断壮大自己。其2021年营收达到160.72亿美元,已跻身行业头部。投资者认为,再生元公司的产品线非常强大,现有产品将在未来几年保持不错的增长势头,而先进的技术平台又为其药物研发直至商业化过程增添了加的引擎。

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