(医药健闻2022年11月10日讯)Novavax, Inc.宣布了其SARS-CoV-2 rS变异株疫苗（COVID-19）3期增强试验的顶线结果，表明该公司的BA.1候选疫苗（NVX-CoV2515）达到了主要的应变变化终点。这些数据表明，BA.1候选疫苗在未暴露于新冠病毒的人群中的中和应答能力高于原型疫苗（NVX-CoV2373），从而能够在必要时转向新的变异株疫苗。

此外，数据显示，与整个试验人群中的BA.1候选疫苗或原型疫苗相比，Novavax二价候选疫苗没有任何益处。免疫球蛋白G（IgG）抗体对BA.1和原型毒株的应答显示，在三种疫苗组（原型[N=273]、BA.1候选疫苗[N=279]和二价—原型+BA.1候选疫苗[N=277]）中也有类似的应答。重要的是，对于BA.5毒株（与BA.1结构相似），伪中和应答表明，与原型疫苗相比，BA.1或二价候选疫苗没有任何益处。

总体而言，数据表明，原型疫苗引发了针对原始原型、BA.1和BA.5毒株的广泛免疫应答。原型疫苗诱导了对BA.1和匹配原型毒株的强大IgG应答。针对BA.5原型疫苗的伪中和应答与更密切匹配的BA.1疫苗和二价候选疫苗所诱导的应答相当。

当作为第二剂加强剂（总第四剂）接种时，所有三剂疫苗制剂都同样耐受性良好，符合原型疫苗的既定安全性。最常见的局部引发症状是疼痛/痛感（BA.1疫苗69%、原型疫苗71%、二价疫苗65%）。最常见的系统性引发症状是疲劳和不安（BA.1疫苗45%、原型疫苗41%、二价疫苗45%）、头痛（BA.1疫苗38%、原型疫苗35%、二价疫苗36%）、肌肉疼痛（BA.1疫苗25%、原型疫苗24%、二价疫苗24%）和关节疼痛（BA.1疫苗10%、原型疫苗11%、二价疫苗6%），大多数反应属于轻度或中度。