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医疗科技公司Osteopore新型3D打印生物可吸收支架植入物实现商业化

健闻君健闻君 2022-11-08 192 次 收藏0

(医药健闻2022年11月8日讯)Osteopore International 是一家总部位于新加坡和澳大利亚的医疗科技公司,主要研发可促进自然组织再生的解决方案。该公司低调开发了新型3D打印生物可吸收支架植入物,并实现了商业化,即将成为全球瞩目的焦点。

从左到右:Osteopore执行主席Mark Leong,Osteopore首席执行官Goh Khoon Seng和Osteopore首席运营官兼首席技术官Lim Jing
从左到右:Osteopore执行主席Mark Leong,Osteopore首席执行官Goh Khoon Seng和Osteopore首席运营官兼首席技术官Lim Jing

Osteopore应用了在新加坡研发的技术。受专利保护的3D打印支架植入物使用了生物可吸收材料,来模仿骨骼错综复杂的微观结构,实现自然的骨骼愈合。这些植入物会随着时间在患者体内无害化溶解,只留下健康的骨骼。

OSX的突破性组织再生技术并不完全是一项新兴的技术。它已经有10多年的临床数据,在全球范围内被成功应用于6万多台手术。OSX在主要市场获得了监管许可,包括美国FDA(美国食品和药物管理局)许可、欧洲CE标志、澳大利亚TGA和新加坡HSA许可等,分销商遍布各大洲的20多个国家。

OSX瞄准的重点地区将是美国和中国这两个全球最大的市场。2022年8月,OSX在渗透美国市场方面达到了一个里程碑,宣布其美国分销商达成了一项协议,让OSX的产品可以销售给美国联邦政府的Veteran's Affairs Medical Centers(退伍军人事务医疗中心),该机构在全国有175家医院。同月,OSX与中国国家药品监督管理局签署分销商协议,开始进入注册程序,以推动OSX产品在中国大陆的市场销售。这标志着该公司向布局中国市场又迈近了一步。

OSX植入物可以取代永久性植入物,如金属/塑料植入物(感染率和并发症往往较高)以及骨移植。OSX植入物的效果包括降低术后感染率和并发症率,从而改善患者的治疗效果,并且由于减少了后续手术需要,从而降低总体治疗费用。

该公司专有的3D打印系统使植入物可以是标准化的成品,也可以根据患者的需要专门定制。

三年前,OSX在澳大利亚证券交易所上市,并与澳大利亚著名外科医生Michael Wagels博士合作,使用OSX植入物实施了三项世界首创的手术。其中一项手术涉及促进患者36厘米胫骨的再生。这台手术之所以了不起,不仅是因为这块胫骨的长度惊人,还因为它是一块承重骨。

OSX正在进军巨大的潜在市场,目前拥有颅面产品市场的关键监管许可,正在切入数十亿美元的骨移植和永久植入物领域。OSX正在加速开发更多的应用,并在牙科、口腔颌面、整形外科和美容领域获得了更多的监管许可,以便使公司的组织再生技术解决方案能够被应用于更广泛的领域。

为了确保在组织再生领域的前沿地位,OSX正在探索多项合作和收购。除了促进人体自身的再生能力,实现自身骨骼和组织的再生,OSX还在研究用于加速再生的新一代产品,这是组织再生领域的最高目标。

OSX还有多项产品正在研发当中。公司正在努力丰富软骨和肌腱再生方面的临床数据,这将为运动损伤、抗衰老等广泛问题带来一系列全新的解决方案。凭借现有的动物数据库,OSX正在探索在兽医市场部署其软组织和硬组织再生技术的方案,用于治疗宠物和动物。

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