| 跨国药企动态

荷兰医疗设备制造商飞利浦(Philips)发布声明，宣布采取紧急行动以改善业绩，包括将在全球范围内立即裁员约4000人，预计未来几个季度将提列约3亿欧元费用。按飞利浦去年7.8万名总员工的数字计算，此次裁员占公司员工总数的5%以上。飞利浦表示，供应短缺的问题比预期严重得多，并将继续影响2022年最后几个月的销售情况。

飞利浦宣布成立"飞利浦健康科技(中国)有限公司"，作为飞利浦在中国部署的创新组织，全面整合公司分布在中国各处的创新资源，在中国部署更强大的创新能力。这个创新组织捆 绑了2021年公司在中国新成立的三个"飞利浦创新中心" --聚焦"软件""产品" 和"系统"，分别部署在上海、深圳以及苏州和沈阳。这个组织也涵盖了"飞利浦全球体验设计(上海)团队"。

美敦力公司(Medtronic)表示，将把患者监测和呼吸干预业务分拆为一家新公司，以寻求更精简的投资组合和更快的收入增长。预计分拆将在未来12至18个月内完成，这也将有助于该公司从两项被剥离业务中释放价值。这两项业务隶属于美敦力医疗外科组合的呼吸、胃肠和肾脏部门。在截至4月29日的2022财年中，这两项业务创造了约22亿美元的收入，约占美敦力总收入的近7%。在全球拥有8,000多名员工。

艾伯维(Abbvie)宣布以2.55亿美元现金收购总部位于英国的私营生物技术公司DJS Antibodies Ltd，致力于发现和开发靶点难以用于生物制药的致病蛋白的抗体药物——如G蛋白偶联受体(GPCR)等。DJS的主导项目是DJS-002，一种潜在的首创溶血磷脂酸(LPA)受体1(LPAR1)拮抗剂抗体，目前处于试验性临床前研究阶段，用于治疗特发性肺纤维化和其他纤维化疾病。

远程医疗公司Cerebral正在裁员和重组其业务，这些举措将影响其约20%的员工，缩减业务规模以配合病人需求和降低的增长目标。这些变化将分布在所有部门，包括总部、临床护理团队和支持人员。

Cambrex将在明尼苏达州明尼阿波利斯投资建设一处占地2.1万平方英尺的新研发设施，以拓展其小分子开发和制造能力。这处新设施将专门从事候选药物的分析与化学开发，并将作为Cambrex在爱荷华州查尔斯城旗舰设施的延伸。Cambrex预计将在接下来的2到3年内在明尼阿波利斯新设施增加约40个新工作岗位。

| 中国药企动态

CRDMO服务公司药明生物(WuXi Biologics)宣布位于杭州市的生物制剂八厂(DP8)已经完成首批GMP生产，这标志着药明生物在全球范围内已经运营10个生物制剂生产厂。DP8基于一次性系统而设计，前瞻性地应用了SA25机器人无菌生物制剂灌装设备，并配备两条完全隔离的灌装生产线，以及用于制备铝佐剂疫苗的专用无菌制剂隔离器，能够为不同规格的西林瓶(2R至20R)和预充针(1mL至3mL，长型和普通型)灵活提供制剂灌装服务。

海尔集团旗下的医疗企业盈康生命发布公告称，拟以3亿元收购深圳圣诺医疗设备股份有限公司100%股权。圣诺医疗主要产品涵盖增强造影成像辅助设备、药液精准注射、放射影像诊断等多个领域，并向国内外客户提供产品和服务，填补盈康生命在肿瘤诊断领域的空白。并购完成后，圣诺医疗将成为公司下属全资子公司，纳入公司合并报表范围。

平安健康医疗科技有限公司发布公告，宣布正式收购平安智慧城市旗下业务板块平安智慧医疗。未来，聚焦平安健康"管理式医疗+家庭医生会员制+O2O医疗健康服务"的商业模式，从业务上更快速地稳步构建涵盖健康、亚健康、疾病、慢病及养老管理的线上线下一体化医疗健康平台。

尚高公司宣布公司的全资子公司尚高生命科学研究有限公司于2022年10月21日正式签订股权转让协议，收购常州博闻迪医药股份有限公司51%股权。博闻迪是一家专注于诊断产品研发和高科技生物医药产品制造的中国生物科技公司。该项收购总投资达1000万美元以上。该收购标志着尚高正式进军POCT领域(POCT即"即时检验"，是体外诊断的重要子项,新冠和猴痘的病毒检测试剂就是其典型的应用代表)。

| IPO

乐普心泰医疗科技股份有限公司通过港交所上市聆讯。该公司曾于2021年6月25日、2022年1月14日递表港交所主板。乐普心泰医疗于1994年成立，一直致力于主要针对结构性心脏病的介入医疗器械的研发、生产及商业化，拥有跨越逾20年的往绩记录。

| 投融资

杭州济元基因科技有限公司宣布，已完成由维梧(苏州)健康产业投资基金投资的A轮亿元人民币融资。所融资金将用于推进公司新一代通用现货型细胞免疫肿瘤治疗产品的研究与开发。济元基因通过自主研发与全球合作相结合的策略，旨在开发新一代通用、现货型、可量产的细胞治疗产品，在未来有潜力满足临床方便使用和患者急需即用的需求。

| 高管动态

默沙东CEO戴维斯出任董事长。10月27日，默沙东宣布董事会一致选举戴福财(Robert M. Davis)担任董事会主席(董事长)，自12月1日起生效。前任董事长福维泽(Kenneth C. Frazier)计划于2022年11月30日退休。自1992年加入默沙东，福维泽已为该公司服务30年。2021年，福维泽已于7月1日卸任默沙东首席执行官一职，由该公司前首席财务官戴福财接替这一岗位。

默沙东宣布，肿瘤事业部负责人田瑀决定离开默沙东中国。此后诺华宣布，田瑀将于2022年11月10日加入诺华，担任诺华创新药物中国免疫治疗领域负责人。成为诺华创新药物中国管理团队成员，常驻上海，直接汇报给诺华创新药物中国总裁张颖。2015年，田瑀加入诺华肿瘤(中国)，先后担任战略部负责人、实体肿瘤市场总监职务、华北大区销售总监职务；2018年就任诺华肿瘤(中国)实体肿瘤事业部负责人；2020 年加入默沙东中国，任肿瘤事业部负责人。田瑀离任后，将由现任默沙东比利时和卢森堡董事总经理Brecht Vanneste，接任默沙东中国肿瘤事业部负责人职务。

现任诺华创新药物中国免疫治疗领域负责人严琼将寻求外部机会，最后工作日为2022年10月31日。严琼将于11月1日接替董敏胜，就任美纳里尼中国首席执行官，常驻上海，直接汇报给美纳里尼亚太首席执行官Maurizio Luongo。

葛兰素史克(GSK)疫苗负责人罗杰将离职，寻求公司以外的新职务。2013年到2018年，他负责管理GSK全球制药和消费者保健部门。2018年，罗杰担任GSK疫苗总裁；2021年起领导GSK的全球健康组织，负责全球采购组织。

奥林巴斯宣布，暂任命Stefan Kaufmann为公司总裁兼CEO，2023年4月1日起执行。现任总裁兼CEO竹内康雄将转而担任董事、执行主席和ESG负责人职务。奥林巴斯表示，竹内康雄领导了公司的医疗科技转型之旅，使之成为一家全球领先的医疗技术公司。公司希望在Kaufmann领导下，奥林巴斯能进一步提高疾病护理以及医疗科技领域地位。

上海莱士血液制品聘请徐俊出任公司总经理。此前，原公司董事长兼总经理陈杰因个人原因，申请辞去总经理一职。辞职后，陈杰仍继续担任公司董事长、战略委员会召集人职务。2000年至2003年，徐俊曾任上海莱士副总经理；2003年至2011年，任美国奥克拉荷马医学研究所助理研究员；2012年1月至2022年10月，任上海莱士副总经理；2020年10月起任Grifols Diagnostic SolutionsInc. 董事。

| 财报速递

默沙东(Merck & Co., Inc.)公布2022年第三季度业绩。季度销售额为149.59亿美元，同比增长14%。净利润为32.48亿美元，同比下降29%。按业务划分，制药业务销售额129.63亿美元，同比增长13%。其中，新冠口服药LAGEVRIO销售额为4.36亿美元，抗癌药物Keytruda(可瑞达)销售额为54亿美元，GARDASIL/GARDASIL 9(HPV疫苗)销售额为23亿美元。动物保健业务销售额13.71亿美元，同比下降3%。

渤健(Biogen)公布2022年第三季度财务业绩。季度营收为25.08亿美元，同比下降10%。归属于公司净利润为11.35亿美元，上年同期为3.29亿美元。

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公布2022年第三季度业绩。季度营收为112.18亿美元，上年同期为116.24亿美元，同比降低3%。季度归母净利润为16亿美元，上年同期为15亿美元。

诺华制药(Novartis)公布2022年第三季度业绩。季度销售额为125.43亿美元，同比下降4%。净利润为15.75亿美元，同比下降43%。季度核心营业利润为42.82亿美元，同比下降4%。

飞利浦(Philips)公布业绩，其2022年第三季度扣除利息、所得税、折旧、摊销之前的利润同比减少60%至2.09亿欧元。第三季度可比销售额同比减少6%至43亿欧元。

无锡药明康德新药开发股份有限公司发布2022年前三季度业绩报告。2022年第三季度营业收入同比强劲增长77.8%至106.38亿元。归属于上市公司股东的净利润27.42亿元，同比增长209.1%。2022年1-9月营业收入同比强劲增长71.9%至283.95亿元,归属于上市公司股东的净利润73.78亿元，同比增长107.1%。

迈瑞医疗公布2022年三季度报告。前三季度公司实现营业收入233亿元，较上年同期增长20.1%。实现归属于上市公司股东的净利润81亿元，较上年同期增21.6%。第三季度公司实现营业收入79.4亿元，同比增长20.1%；实现归母净利润28.1亿元，同比增长21.4%。

上海医药公布2022年1-9月公司主营业务继续保持较快增长，实现营业收入1746.12亿元，同比增长8.47%。其中：医药工业实现销售收入197.93亿元，同比增长5.35%；医药商业实现销售收入1548.19亿元，同比增长8.89%。公司实现归属于上市公司股东的净利润48.14亿元，同比上升7.35%。2022年7-9月，公司实现营业收入629.04亿元，同比增长12.86%；实现归属于上市公司股东的净利润11.18亿元，同比上升22.02%。

深圳康泰生物制品股份有限公司发布2022年第三季度报告。根据康泰生物发布的三季报显示，2022年前三季度公司营业收入为25.65亿元，同比增长7.90%，创下历史同期新高。从利润层面来看，康泰生物净利润较去年同期下降，公司表示，主要系新冠灭活疫苗相关资产计提减值及Ⅲ期临床支出费用化所致。

产品/研发动态

| 疫苗

Novavax, Inc.宣布Novavax新冠疫苗作为佐剂(NVX-CoV2373)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予紧急使用授权(EUA)，在完成经授权或获批新冠肺炎疫苗初次接种后至少六个月，向18周岁及以上无法获得或临床上不适合FDA授权mRNA双价新冠肺炎加强针疫苗的个人，以及选择接受Novavax新冠肺炎疫苗作为佐剂的18周岁及以上的个人(否则，他们就不接受接种新冠肺炎疫苗加强针剂次)提供第一剂次加强针。

艾美疫苗公布，该公司的全资附属公司宁波荣安生物药业有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心关于冻干人用狂犬病在研疫苗(无血清Vero细胞)的药物临床试验批准通知书。集团计划于2023年上半年启动该在研疫苗的III期临床试验。

江苏瑞科生物收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组四价HPV疫苗REC604a临床试验申请。REC604a搭载本公司自主研发的新型佐剂BFA04，旨在通过增强免疫原性和交叉保护作用，实现减少接种剂次的目的。

| 肿瘤疗法

强生的teclistamab，商标为Tecvayli，已被美国FDA批准用于治疗成人多发性骨髓瘤，这些多发性骨髓瘤很难治疗，或者在接受了四种或四种以上的特定类别的治疗后复发。该公司的一位发言人表示，该疗法将于11月4日或前后推出，每个月的标价为39,500美元，9至10个月疗程的总体价格在35.5万美元至39.5万美元之间。

恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗联合法米替尼一线治疗肿瘤细胞PD-L1表达阳性[肿瘤比例评分(TPS)≥1%]且不伴有EGFR/ALK基因异常的复发性或转移性非小细胞肺癌被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。

复宏汉霖自主研发的PD-1抑制剂H药 汉斯状(斯鲁利单抗)联合化疗同步放疗在未接受治疗的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中的随机、双盲、国际多中心、III期研究(NCT05353257)已于澳大利亚获得相关人类研究伦 理委员会的批准并通过澳大利亚药品管理局的临床试验备案，被批准开展临床研究。此前，该研究已于中国完成首例受试者给药，全球更多地区的临床注册进程也在高效推进中。

从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)传来消息，复星凯特生物科技有限公司提交的奕凯达新增二线适应症药品注册申请已获受理，并被纳入优先审评品种名单。这意味着，一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将有望更早受益。

第一三共针对B7-H3靶点ADC的Ⅱ期临床试验DS-7300-127在中国启动。这是一项全球关键性Ⅱ期临床试验，旨在评估治疗广泛其小细胞肺癌患者的疗效和安全性。DS-7300是由第一三共研发的B7-H3靶向的潜在first-in-class的抗体欧联药物。

先声药业自主研发的抗PD-L1/IL-15双特异性抗体SIM0237注射液新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤。这也是先声药业今年获得的第二个自研项目美国IND批准。此外，SIM0237在中国的临床试验申请已于2022年10月10日获得中国国家药品监督管理局受理。

药明巨诺与2seventy bio宣布达成战略合作。双方将建立细胞治疗的转化及临床开发平台，在中国内地、香港及澳门地区加速T细胞免疫治疗产品的开发。

| 抗生素

默沙东和比尔及梅琳达·盖茨医学研究中心达成一项针对两种临床前候选抗生素药物的许可协议，评估其加入结核病联合用药治疗方案的潜力。MK-7762和MK-3854的体外和体内评估显示，这两种候选药物对结核分枝杆菌具有很强的抗菌活性。

| HIV

吉利德科学公布了BICSTaR真实世界研究的最新结果，表明必妥维(比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg，B/F/TAF)对于经治感染者以及存在合并症的感染者都显示了良好的耐受性和有效性。此外，来自两项三期研究(1489研究和1490研究)最新的五年数据进一步证实，必妥维对于此前接受过含多替拉韦疗法的患者具有长期的安全性和有效性。

| 糖尿病

杭州先为达生物科技有限公司，宣布其正在进行的XW003(Ecnoglutide)肥胖症2b期临床试验获得积极中期分析结果。XW003是一种新型、长效的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，正在开展用于治疗2型糖尿病和肥胖症的开发。

| 银屑病关节炎

辉瑞公司宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)于2022年10月11日及2022年10月18日已分别批准尚杰(枸橼酸托法替布片)与枸橼酸托法替布缓释片用于一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。

| 医疗器械

MedAlliance的新型西罗莫司洗脱球囊SELUTION SLR已获得FDA的研究性器械豁免(IDE)批准，以启动其冠状动脉关键临床试验。这是首款获得FDA IDE批准用于支架内再狭窄(ISR)适应症的持续莫司释放冠状动脉药物洗脱球囊(DEB)。这项研究已在欧洲开始招募工作。

| 其他

亚盛医药宣布，公司已正式向国家药品监督管理局药品审评中心递交新药临床试验申请，计划开展在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗系统性红斑狼疮(SLE)的临床研究，从而开启非肿瘤领域探索。作为全球第二个、国内首个进入关键注册临床阶段且具有明确疗效的Bcl-2选择性抑制剂，APG-2575此前已在血液肿瘤及实体瘤相关临床研究中展现了良好的耐受性及有效性。

开拓药业宣布，其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮的美国I期临床试验已于2022年10月25日完成全部120名受试者入组及给药。GT20029基于PROTAC技术开发，是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。

北海康成制药有限公司宣布其合作伙伴Mirum制药有限公司发布的LIVMARLI(maralixibat)口服溶液在治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)安全性和有效性的第3期MARCH研究评估中，取得了积极顶线数据。