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亘喜生物治疗急性B淋巴细胞白血病临床试验进入新阶段

健闻君健闻君 2022-10-18 731 次 收藏0

(医药健闻2022年10月18日讯)全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团宣布正在中国开展的、旨在全面评估GC007g治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)效果的1/2期注册性临床试验顺利进入2期研究阶段,首例入组患者已给药。

GC007g是亘喜生物旗下的一款靶向CD19的供者来源异基因CAR-T细胞疗法,用于治疗接受过同种异体干细胞移植后复发的B-ALL患者群体。该异基因细胞疗法使用人类白细胞抗原(HLA)匹配的健康供者的T细胞进行制备,为因自体T细胞健康状态不佳、受到感染或其他原因而不符合自体CAR-T疗法条件的患者提供可供选择的治疗方案。 

在1期临床试验阶段,GC007g在有效性及安全性方面都取得了令人鼓舞的数据。公司正继续在中国进行注册性2期临床试验,以进一步评估GC007g在2期推荐剂量下对r/r B-ALL患者的疗效及安全性。

 

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