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诺诚健华宣布Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL的上市申请获香港受理

健闻君健闻君 2022-08-31 90 次 收藏0

(医药健闻2022年8月31日讯)生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,tafasitamab联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的生物制品许可申请(BLA)已获香港卫生署受理。

Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,除在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者,tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。今年7月,tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL在博鳌乐城开出首方。

Tafasitamab已获美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

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