(医药健闻2022年8月24日讯)迈威生物宣布其自主研发的 6MW3511 注射液的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 的批准，针对晚期实体瘤开展临床试验。

6MW3511 是迈威生物利用人源化抗 PD-L1 的纳米抗体连接 TGF-β RII 突变体自主构建的双功能基团药物蛋白。该突变体设计有利于维持全分子的稳定性，降低天然 TGF-β RII 基团在生产过程和体内的降解。通过同时阻断 PD-1/PD-L1 和 TGF-β/TGF-β-R 双通路，以及简洁结构带来的优异的肿瘤局部穿透性，6MW3511 有望进一步解决肿瘤微环境免疫抑制的难题。临床前研究结果显示 6MW3511 注射液具有良好的体内抗肿瘤药效和较好的动物耐受性。