(医药健闻2022年7月25日讯)致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司Novavax, Inc.宣布美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）通过投票一致推荐Novavax新冠佐剂疫苗，作为两剂主要系列疫苗对18岁及以上个人使用。

该建议遵循美国食品和药物管理局（FDA）授予的紧急使用授权（EUA）。ACIP将向CDC主任提交其建议以供审核和认可。该委员会基于关键性3期临床试验PREVENT-19的数据建议对18岁及以上个人接种，该临床试验在美国和墨西哥招募了29960名18岁及以上的参与者。在该试验中，Novavax新冠佐剂疫苗显示出90.4%的有效性（95%置信区间[CI]，83.8%至94.3%；P<0.001)，其安全性令人放心。在18-64岁的参与者中，任何剂量的疫苗接种后征集到的不良反应（AR）是注射部位疼痛/压痛（82.2%）、疲劳/乏力（62.0%）、肌肉疼痛（54.1%）、头痛（52.9%）、关节疼痛（25.4%）、恶心/呕吐（15.6%）、注射部位泛红（7.0%），注射部位肿胀（6.3%）和发热（6.0%）。在65岁及65岁以上的参与者中，任何剂量的疫苗接种后征集到的AR是注射部位疼痛/压痛（63.4%）、疲劳/乏力（39.2%）、肌肉疼痛（30.2%）、头痛（29.2%）、关节疼痛（15.4%）、恶心/呕吐（7.3%）、注射部位肿胀（5.3%）、注射部位泛红（4.8%）和发热（2.0%）。

除了FDA EUA之外，Novavax新冠疫苗已获得世界上多个监管机构的有条件授权，包括欧洲委员会（EC）和世界卫生组织的紧急用途清单，批准将其用于18岁及以上的个人。