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诺诚健华广州基地获批开展商业化生产

健闻君健闻君 2022-07-04 492 次 收藏0

(医药健闻2022年7月4日讯)生物医药高科技公司诺诚健华宣布,诺诚健华广州药品生产基地商业化生产已正式获批,从6月30日起可用于生产奥布替尼片。这标志着诺诚健华正式开启了自主生产之路,将为患者提供高品质的产品和服务。今年4月,诺诚健华广州基地顺利通过了欧盟QP(Qualified Person,质量受权人)审计,这标志着诺诚健华广州基地能够为欧洲市场提供临床药品。

提高难溶性药物溶解度已成为创新药制剂研发的关注重点和挑战。诺诚健华广州基地已经搭建了先进的技术平台,包括国际先进的喷雾干燥及热熔挤出固体分散体和固体制剂生产线,并配备难溶性药物增溶制剂技术、口服固体制剂调释制剂技术和靶向定位给药制剂技术三大平台,由此可解决行业面临的共性问题。诺诚健华的固体分散体技术是增溶技术中的核心技术,可以增加难溶性药物的溶解度和溶出速率,从而提高药物的生物利用度,更好地满足新药开发和生产需求。

 

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