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辉瑞创新药物康新博全新剂型获批

健闻君健闻君 2022-06-21 187 次 收藏0

(医药健闻2022年6月21日讯)辉瑞宣布,国家药品监督管理局批准创新药物康新博(注射用硫酸艾沙康唑)用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。这是康新博继胶囊剂型获批后,在中国获批的全新剂型。至此,康新博在中国上市有口服和静脉使用两个剂型,可以应对侵袭性霉菌不同的治疗场景和治疗策略,结合患者状况给医生提供更加匹配的治疗方案,满足不同的临床治疗需求,使患者获益。

作为广谱的新型三唑类抗真菌药物,康新博成人侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病适应症新剂型的获批,将助力临床侵袭性霉菌病的全程治疗,为急危重症和不能口服吞咽患者提供了一种新的选择。在2017 ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中艾沙康唑被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗,在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中,艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗。

目前康新博已在美国、英国、法国、瑞士等超过60个国家和地区获批。

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