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国产第三款!康希诺新冠疫苗克威莎列入“紧急使用清单”,吸入型已完成II期临床

健闻君健闻君 2022-05-20 562 次 收藏0

(医药健闻2022年5月20日讯)康希诺生物19日晚公告,世卫组织宣布将腺病毒载体新冠疫苗克威莎(CONVIDECIA)列入“紧急使用清单”(EUL),这是第11种获得世卫组织紧急使用授权的新冠疫苗。该疫苗为单剂接种的腺病毒载体新冠疫苗,可用于18岁以上人群,从试验结果来看,该款疫苗对重症新冠肺炎具有92%的疗效。截至5月20日午盘,康希诺A股报165.36元/股,上涨12.80%,总市值达409.18亿元;H股报77.600港元/股,上涨9.22%。

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世卫组织的决定是基于康希诺提供的全部科学证据,包括发表在《柳叶刀》杂志上的克威莎安全性和有效性的III期临床试验结果。该试验在阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦和俄罗斯开展,包括全球约4.5万名志愿者参与者,其样品量与全球其他领先疫苗制造商相同。

这是当前唯一得到世卫组织认证的第三代技术路线的中国新冠疫苗。到目前为止,它已在中国、阿根廷、马来西亚和印度尼西亚被批准作为一种异源增强疫苗。也是国内第一个、也是唯一一个纳入外源疫苗接种计划的腺病毒载体疫苗。此外,康希诺的吸入用新冠疫苗已完成II期临床,其可提供体液免疫、细胞免疫和黏膜免疫三重保护,无创无痛且能够更快抑制病毒复制,减少病毒传播。

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目前,康希诺的克威莎已在10多个市场获得批准:中国、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、巴基斯坦、阿拉伯联合酋长国、印度尼西亚和马来西亚。该公司还在多个国家建立了分销的当地合作伙伴关系,包括在墨西哥、巴基斯坦和马来西亚建立填充和完成设施,使其新冠疫苗能够在发展中市场的更多人获得。

克威莎已经是第三款列入世卫组织紧急使用清单的中国产新冠疫苗。2021年5月至6月,中国国药中生北京公司研发的新冠灭活疫苗、中国科兴中维公司研发的新冠灭活疫苗列入其紧急使用清单。此外,还有国药中生武汉生物、智飞生物、三叶草生物、威克斯生物、医科院生物所等正在申请过程中,而这次康希诺获得的EUL认证是国内唯一获得世界认可的先进技术路线新冠疫苗。

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