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创响生物OX40拮抗剂获得FDA临床研究许可

健闻君健闻君 2022-05-05 517 次 收藏0

(医药健闻2022年5月5日讯)创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals)宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了其候选药物IMG-007(一种靶向OX40的单克隆抗体药物)进入I期临床开发。IMG-007是创响与和黄医药(中国)有限公司合作开发的项目。

IMG-007能高效阻断OX40与OX40L的结合,从而有效降低OX40L引导的下游信号传递和T细胞释放的细胞因子。因此,IMG-007对OX40 + T细胞介导的多种免疫性疾病具有治疗潜力,包括特应性皮炎 (AD) 等。

此项I期临床研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的剂量递增研究,计划在健康的成人受试者和特应性皮炎患者中进行。该研究将用于探索IMG-007在健康受试者中的药物安全性和耐受性,以及在特应性皮炎患者中的有效性和安全性。

此前,IMG-007的I期临床试验也已获得澳大利亚临床研究机构伦 理委员会(HREC)的伦 理许可和澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验批准。

 

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