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世界防治疟疾日:复星医药自研青蒿素类创新药成中国名片

健闻君健闻君 2022-04-25 924 次 收藏0

(医药健闻2022年4月25日讯)每年的4月25日是"世界防治疟疾日" (World Malaria Day),旨在推动全球进行疟疾防治,2022年"世界防治疟疾日"的主题是"利用创新减少疟疾疾病负担,拯救生命"(Harness innovation to reduce the malaria disease burden and save lives),"创新"已成为全球抗击疟疾的关键。作为第一个在非洲获得广泛认可的中国药品品牌,复星医药自主研发生产的注射用青蒿琥酯Artesun®截至2021年末已救治了全球超过4800万重症疟疾患者,成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。

世界防治疟疾日:共建无疟疾世界 复星医药自研青蒿素类创新药成中国名片
世界防治疟疾日:共建无疟疾世界 复星医药自研青蒿素类创新药成中国名片

1987年青蒿琥酯获颁中国卫生部X-01号新药证书
1987年青蒿琥酯获颁中国卫生部X-01号新药证书

 

1987年注射用青蒿琥酯获颁中国卫生部X-02号新药证书
1987年注射用青蒿琥酯获颁中国卫生部X-02号新药证书

1967年5月23日"全国疟疾防治研究协作会议"在北京召开,开启了集中全国科技力量研究防治疟疾新药的"523任务"。1972年,屠呦呦及其团队发现青蒿素可以有效杀灭疟原虫,为世界开启了抗疟药物研究的全新篇章。青蒿素问世后,复星医药成员企业桂林南药加入"523任务",参与青蒿素的二次研发,于1977年在青蒿素的基础上成功化学合成了青蒿琥酯,并在次年开发出注射用青蒿琥酯,解决了青蒿素类药物的水溶性问题。1987年,由复星医药成员企业桂林南药自主研发的青蒿琥酯获得卫生部颁发的中国X-01号一类新药证书,注射用青蒿琥酯同时获得X-02号新药证书。青蒿琥酯在临床上的广泛使用挽救了很多疟疾患者的生命,2000年被世界卫生组织列为抗疟基本药物之一。2005年12月21日,复星医药自主研发的青蒿琥酯片获得世界卫生组织药品预认证,代表中国企业实现零的突破。2010年底,随着国际上关于复星医药注射用青蒿琥酯Artesun®的一项临床研究结果登上《柳叶刀》封面,注射用青蒿琥酯Artesun®也获得了世界卫生组织药品预认证。2011年初,世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》,将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。 

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