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跨国药企在中国 | 默沙东、辉瑞、赛诺菲、强生、西门子医疗、富士胶片、波士顿科学、拜耳等公司新动态

健闻君健闻君 2022-04-18 502 次 收藏0

(医药健闻2022年4月18日讯)

产品/研发动态

| 疫苗

默沙东中国:一季度九价HPV疫苗在中国批签发量同比增近280%。目前默沙东的四价和九价HPV疫苗在中国境外某些市场已获批两剂次免疫程序用于青少年接种。为了进一步证实在中国人群中两剂次HPV疫苗接种免疫程序的有效性及安全性,默沙东在中国境内正在不同年龄的女性及男性人群中开展多项两剂次HPV疫苗接种免疫程序临床研究,并正在开展大量基于人群的真实世界研究。2022年第一季度,默沙东的四价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近70%、九价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近280%。

| 抗肿瘤

强生制药的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)新适应症在华申报上市,推测其适应症可能为多发性骨髓瘤。此前在2021年10月,该药刚刚在国内获批上市,用于原发性轻链型淀粉样变。2015年11月,达雷妥尤单抗通过优先审评获 FDA 批准上市,获批适应症为:与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者;2019 年 7 月首次在国内有条件批准上市,单药用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者,商品名为“兆珂”。

| 抑制剂

辉瑞创新皮科药物希必可(CIBINQO, 通用名称:阿布昔替尼片)获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗成人中度至重度特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称"AD")。作为AD治疗的突破性疗法,希必可是高选择性JAK1(Janus 激酶 1)抑制剂,每日仅需口服1次。

NMPA官网公示,拜耳提交的larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊)的上市申请已获得批准,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。larotrectinib是一款“不限癌种”疗法,它是全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,赛诺菲(Sanofi)在中国开展了一项venglustat用于法布雷病患者的国际多中心3期临床研究。Venglustat为一款口服GCS抑制剂,目前赛诺菲正在开展该药针对多种罕见病适应症的2/3期临床研究。

| 抗体药物

诺华茁乐(奥马珠单抗)慢性自发性荨麻疹适应症在华获批。诺华(中国)宣布,其创新生物制剂茁乐(奥马珠单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗"采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者"。这也是目前我国唯一批准用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂。

| 超声设备

全球领先的医疗科技公司波士顿科学与富士胶片(中国)投资有限公司宣布达成战略合作,通过波士顿科学射频消融技术与富士胶片索诺声超声临床可视化技术的强强联合、优势互补,为我国疼痛、康复等学科提供行业首个完整的超声引导下射频消融解决方案。

西门子医疗正式在中国率先发布企业级医疗数字化生态矩阵Syngo Carbon,为医疗机构提供一站式影像存储、阅片、人工智能、非影像类临床资料的存储与管理、流程管理及创新研发等功能,帮助医疗机构降低软件和数字化基础设施的复杂性与运营成本,促进科室间临床数据的跨学科共享与整合,从而使医疗机构最大程度地释放数据价值、赋能临床决策。

西门子医疗宣布与广东君心医疗技术服务有限公司达成战略合作。双方将整合各自资源优势,携手赋能大湾区非公肿瘤医疗发展,共同打造国际化、专业化、个性化、多学科协作的新型肿瘤诊疗服务模式,为广大癌症患者提供全生命周期的一站式肿瘤诊疗服务,助力提升中国癌症防治能力。

| 诊断试剂

罗氏诊断新一代弹性纤维染色液(Elastic Stain Core Kit和Special Stain Van Gieson CS)获中国国家药品监督管理局批准,正式进入中国市场。Elastic Stain Core Kit与复染试剂Special Stain Van Gieson CS联合使用,可对于组织、血管内的弹性纤维进行染色,辅助诊断血管疾病。

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