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亘喜生物在AACR 2022年会上公布GC502治疗r/r B-ALL的首次人体试验数据

健闻君健闻君 2022-04-11 347 次 收藏0

(医药健闻2022年4月11日讯)亘喜生物科技集团正式公布了旗下CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T细胞候选产品GC502针对复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)开展的首次人体试验的早期临床研究结果,详细数据将于4月12日美国癌症研究协会(AACR)2022年会期间通过海报报告形式披露。

依托其专有的TruUCAR平台创新型双靶向CAR结构设计,亘喜生物旨在开发出高质量的“即用型”同种异体CAR-T细胞疗法,以进一步降低成本,并提高产品可及性。以TruUCAR-T GC502为例,其产品细胞上的CD19 CAR能特异性靶向恶性肿瘤细胞,而CD7 CAR则能抑制宿主抗移植物排斥反应(HvG)。此外,亘喜生物还在TruUCAR的基础结构中嵌入了一个增强型分子,以提升TruUCAR-T细胞的扩增能力。

GC502候选产品正在中国开展一项开放标签、非随机、由研究者发起的临床试验 (IIT),并在2021年9月至2022年1月期间成功入组并给药了4名r/r B-ALL患者;入组患者接受了两种不同剂量水平和两种不同配方的治疗。此前,所有患者均接受过深度的既往治疗,包括都曾接受了自体或供者来源的靶向CD19或靶向CD19/CD22的CAR-T细胞治疗。截至2022年1月28日,所有患者均接受了GC502的单次输注治疗,其中1例患者的输注剂量(DL1)为1.0×107细胞/公斤体重, 3例患者输注的剂量(DL2)为1.5x107细胞/公斤体重。在输注GC502候选产品之前,患者都接受了Flu/Cy清淋方案。

根据此次公开的AACR海报信息所示:疗效方面,4名患者中有3名患者达到了微小残留病灶阴性的完全缓解/血细胞数量未完全恢复的完全缓解(MRD-CR/CRi);1名患者在1个月时达到了部分缓解,随后在第39天接受了同种异体造血干细胞移植。安全性方面,患者在治疗中出现了2级/3级的细胞因子释放综合征(CRS),未出现4级/5级的CRS,同时,未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或急性移植物抗宿主病(aGvHD)。

有关该试验的更多详情,请登录ClinicalTrials.gov查询,登记号: NCT05105867。

海报报告详情如下:

  • 报告主题:基于TruUCAR平台开发的同种异体CAR-T细胞候选产品GC502治疗r/r B-ALL患者的安全性及有效性的早期临床研究结果
    Presentation Title: Early results of a safety and efficacy study of allogeneic TruUCAR GC502 in patients with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL)

  • 会议环节:临床I期试验2
    Session Title: Phase I Clinical Trials 2

  • 会议环节日期及时间:4月12日(周二),美国中部时间上午9:00 – 下午12:30
    Session Date and Time: Tuesday, April 12, from 9:00AM – 12:30PM CT

  • 会议地点: 新奥尔良市会议中心, 展厅D-H, 海报环节33
    Location: New Orleans Convention Center, Exhibit Halls D-H, Poster Section 33

  • 海报版位编号:21
    Poster Board Number: 21

  • 永久摘要编号: CT196
    Permanent Abstract Number: CT196
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