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腾盛博药公布BRII-835(VIR-2218)在中国慢性HBV感染患者中研究的最新数据

健闻君健闻君 2022-03-31 524 次 收藏0

(医药健闻2022年3月31日讯)腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosciences Limited在2022年亚太肝脏研究学会第 31 届会议(APASL)上,公布了其临床阶段小干扰核糖核酸(siRNA)BRII-835(VIR-2218)在中国慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者中进行的一项二期随机、双盲、安慰剂对照试验的最新数据,该会议于3 月 30 日至 4 月 3 日期间通过在线形式在韩国首尔举行。

数据显示,在接受两次BRII-835(VIR-2218)给药后,中国慢性HBV感染患者的HBV表面抗原(HBsAg)水平呈剂量依赖性降低,并且在HBeAg阴性和HBeAg阳性患者中HBsAg水平降低程度相近。此外,BRII-835(VIR-2218)耐受性良好,所有治疗期间出现的不良事件(TEAE)均为轻或中度,未观察到具有显著临床意义的丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

摘要号:L-OP-1324

报告标题 靶向X基因的RNAi 疗法BRII-835(VIR-2218)在中国慢性HBV感染患者中两次给药(间隔一月)的安全性和抗病毒活性

人:贾继东教授,MD, Ph.D.,首都医科大学医学教授,北京友谊医院肝病研究中心主任

  • 在16例达到病毒学抑制的中国非肝硬化慢性HBV感染患者中,接受两次(间隔一月)皮下注射BRII-835(VIR-2218)给药,显示出其良好的耐受性
  • 末次给药后12周时,在接受50 mg和100 mg剂量BRII-835(VIR-2218)治疗的患者中观察到的平均HBsAg降幅分别为:HBeAg阴性患者为1.02 log10 IU/mL和1.22 log10 IU/mL,HBeAg阳性患者为0.70 log10 IU/mL和1.15 log10 IU/mL
  • 末次给药后12周HBsAg水平降低>1 log10 IU/mL的所有患者,血清HBsAg水平至第48周始终低于基线水平

 

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