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“T+A”首入原发性肝癌诊疗指南一线疗法

健闻君健闻君 2022-03-02 429 次 收藏0

(医药健闻2022年3月1日讯)近日,在《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》基础上修订完成的《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》(以下简称“22版《指南》”)由国家卫健委正式发布。在这一肝癌诊断和治疗的规范性文件中,罗氏阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)联合贝伐珠单抗(商品名:安维汀®,Avastin®。以下简称“‘T+A’疗法”)以证据等级1、推荐A(最高级别证据类型、最高建议等级)首次列入晚期肝癌系统抗肿瘤治疗一线建议疗法。截至目前,“T+A”疗法已在全球超过80个国家和地区获批用于治疗晚期不可切除肝细胞癌,并获得多个国际权威肿瘤临床指南的一线建议。

全球性III期、多中心、开放性临床试验IMbrave150研究结果表明,与此前标准治疗相比,“T+A”疗法可显著降低死亡风险以及疾病进展,且患者报告的生活质量和功能发生恶化的时间均优于此前标准治疗。上述结果已于2020年5月14日发表于《新英格兰医学杂志》。

基于此研究结果,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2020年10月正式批准罗氏“T+A”疗法治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。2021年1月,罗氏在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上正式报告了IMbrave150研究总生存(OS)最新结果,数据显示接受“T+A”联合疗法治疗的患者中位总生存期(mOS)达到19.2个月,其中中国亚群患者的中位总生存期达到了24.0个月。

 

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