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Sirnaomics公布STP705治疗皮肤基底细胞癌临床II期中期数据

健闻君健闻君 2022-02-23 335 次 收藏0

(医药健闻2022年2月23日讯)Sirnaomics Ltd.,是一家专注于探索及开发RNAi疗法行业领先的生物制药公司。Sirnaomics公布其siRNA(小干扰RNA)疗法STP705治疗皮肤基底细胞癌(BCC)II期中期临床数据。该中期数据为三组(共15名受试者),表明其达至完全清除疗效的同时,也具有改善或稳定的美容效果,且无明显的皮肤不良反应。中期数据还显示无药物相关的不良事件(AEs)或严重不良事件(SAEs),故此STP705具有局部用药治疗皮肤癌良好的安全性。

本项开放标签、剂量爬坡的临床II期试验主要是评估皮肤基底细胞癌(BCC)患者在局部注射后不同剂量STP705的安全性、耐受性及有效性。主要终点为确定原位皮肤基底细胞癌病罩内的肿瘤细胞组织学完全清除疗效的患者比例,即在病灶中无可观察到的BCC肿瘤细胞巢作为主要依据。次要终点为确定最佳剂量下STP705的安全性及有效性,并分析皮肤基底细胞癌在形成过程中常见的生物标志物(包括TGF-β1和COX-2)。

本次中期数据共有三个剂量爬坡组,其范围为30微克到90微克。每组由5名受试者组成,目前有15名受试者参与是次试验。受试者每周接受一次STP705注射,并连续重复给药六周。其中,B组和C组将分别注射60微克和90微克的STP705,五名受试者中有三名达到了完全清除疗效。A组则接受30微克的STP705,五名受试者中有一名达成了完全清除疗效。

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