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天镜生物联合发起的SPAC正式递表港交所;美敦力公布最新业绩糖尿病业务下滑 | 药企动态

健闻君健闻君 2022-02-24 375 次 收藏0

(医药健闻2022年2月24日讯)

今日焦点:

1、天镜生物联合发起的SPAC正式向港交所递表

2、合亚医药武汉研发中心2023年投运

3、美敦力公布最新业绩,糖尿病成唯一下滑业务

4、葛兰素史克宣布即将分拆独立的消费健康公司将被命名为Haleon

5、赛诺菲和葛兰素史克新冠疫苗临床试验结果积极

美敦力(Medtronic)公布2022财年第三季度财务业绩。季度净销售额为77.63亿美元,上年同期为77.75亿美元;归属于公司的净利润为14.8亿美元,上年同期为12.7亿美元,同比增长16.5%。按业务划分,心血管业务营收为27.45亿美元,同比增长1%;医疗外科业务营收为22.9亿美元,同比下降1%;神经科学业务营收为21.44亿美元,同比增长1%;糖尿病业务营收为5.84亿美元,同比下降7%。美国地区营收为39.39亿美元,占公司营收的50.8%。

赛诺菲和葛兰素史克新冠疫苗临床试验结果积极,将寻求监管批准。赛诺菲集团(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)表示,它们联合开发的新冠疫苗在最后阶段的临床试验中显示出积极的结果,两家公司打算寻求监管部门对该疫苗的批准。它们的候选疫苗在被用于初次接种和加强针时,都显示出了对抗新冠病毒的效果。赛诺菲和葛兰素史克表示,三期临床试验显示,这种疫苗对预防新冠重症和住院风险的有效性达100%,在预防新冠中度或重症风险方面有效性达75%。这两家公司表示,此次临床试验的最终分析显示,在接种两针其他的可用疫苗之后,将该疫苗作为加强针使用,可以将中和抗体提高18至30倍。

葛兰素史克宣布即将分拆独立的消费健康公司将被命名为Haleon。新品牌标识的设计参考了来自公司员工、医疗健康从业者及消费者的建议,将在公司开展业务的全球100多个市场使用。Haleon将拥有一套出色的产品组合,包括舒适达、扶他林、芬必得、钙尔奇和善存等在各自品类领先的品牌。

Radiaction开设首个欧盟辐射防护中心。Radiaction Medical Ltd.是一家创新型医疗器械公司,专注于介入心脏病学和电生理学领域辐射防护,与波兰奥斯特罗文卡Mazowiecki医院介入心脏病学科达成了一项全新合作。Mazowiecki医院已安装欧盟首个防护系统,通过该公司开创性全自动屏蔽技术保护介入心脏病学医生和医务人员免受严重的X射线辐射暴露后果。 

Somporn 获任GHA亚太区执行董事。全球医疗保健认证机构(GHA)宣布,Somporn Kumphong博士已获任GHA亚太地区执行董事。Somporn Kumphong博士常驻泰国曼谷, 他在医疗保健领域积逾25年的丰硕经验,在帮助各个组织针对美国医疗机构评审联合委员会国际部(JCI)、挪威船级社(DNV.GL)、美国国际认证委员会(AACI)、梧桐国际(Planetree International)和全球医疗保健认证(GHA)等认证机构的认证着手准备方面拥有广泛的专业知识。

杨森中国与国家传染病医学中心签订战略合作协议。根据备忘录,杨森中国和国家中心将联动多方合作伙伴,针对疾病发现、诊断、治疗全路径,构建以患者为中心的诊疗一体化平台,打造共赢的抗感染生态圈,以实现感染病防治新格局。以耐多药肺结核为例,以患者为中心的生态圈将通过融动政府机关及多方行业合作伙伴,构建耐多药肺结核筛查、识别、转诊、治疗、随访的全周期管理,搭建耐多药肺结核的标准化治疗体系和转诊机制,为患者带来更大获益。

瑞福(乌帕替尼缓释片)在华获批,成为国内首个获批用于治疗特应性皮炎的口服选择性JAK抑制剂。中国国家药监局(NMPA)官网显示,艾伯维(AbbVie)JAK抑制剂乌帕替尼缓释片正式获批,获批适应症为:适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎(AD)患者。此前,乌帕替尼已于美国FDA获批用于类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、特应性皮炎(AD)相关适应症。在欧盟EMA,获批用于类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、特应性皮炎(AD))相关适应症。

西门子医疗NAEOTOM Alpha成为首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身CT。西门子医疗X射线计算机体层摄影设备 -- NAEOTOM Alpha(光子计数CT)正式获准进入创新医疗器械特别审查程序,即“绿色通道”。这是迄今首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身CT产品,从申请递交到创新公示仅用时54天。相比传统CT探测到的是X射线能量积分信号,光子计数CT通过每一个射入X线光子的直接读数而生成诊断影像,将不再有电子噪声、能量混杂,真实还原物质本来的信息。

合亚医药武汉研发中心签约仪式在合亚医药上海总部举行。合亚医药武汉研发中心项目选址武汉东湖科学城生命健康产业园6号楼,总建筑面积约1.8万平方米,2023年正式投入运营,项目总投资2500万美元。项目重点打造小分子创新药研发服务平台,为国内外客户提供小分子创新药研发、从靶点筛选到临床前药学研究的一站式医药研发服务。合亚医药成立于2009年,总部位于美国硅谷,为方达控股的全资子公司。

天镜生物联合发起的SPAC正式向港交所递表。由鼎珮资产管理、天境生物等联合发起的特殊目的收购公司(SPAC)——Vivere Lifesciences Acquisition Corp.正式向港交所递交A1文件,瑞银集团担任独家保荐人。根据文件,Vivere Lifesciences将更多聚焦中国或其他具有中国视角的全球医疗健康行业的公司,尤其专注于从事生物科技、诊断、医疗专业设备、新型平台技术及医疗健康相关科技、合成生物学以及CXO等领域。这是2022年第7家向港交所递交的SPAC,同时也是第一家有美股上市公司直接担任联合发起人的SPAC。

中国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利医保上市会举行。2021年末,恒瑞医药研发的中国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利(商品名:艾瑞颐)2项适应症成功进入国家医保目录,用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,以及既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

上海和黄药业建立胆宁片加拿大知识产权保护体系。胆宁片发明专利“Traditional Chinese medicine herb composition, making thereof, and application thereof”(一种中药组合物及其制备与应用)获加拿大知识产权局授权。这是上海和黄药业旗下中药产品获得授权的第一个PCT(国际专利体系)发明专利,标志着胆宁片加拿大知识产权保护体系完成构建。

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