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上海和黄药业建立胆宁片加拿大知识产权保护体系

健闻君健闻君 2022-02-22 210 次 收藏0

(医药健闻2022年2月22日讯)胆宁片发明专利“Traditional Chinese medicine herb composition, making thereof, and application thereof”(一种中药组合物及其制备与应用)获加拿大知识产权局授权。这是上海和黄药业旗下中药产品获得授权的第一个PCT(国际专利体系)发明专利,标志着胆宁片加拿大知识产权保护体系完成构建。

胆宁片是上世纪80年代根据上海中医药大学附属龙华医院朱培庭教授“胆病从肝论治”理论、针对肝郁气滞证型、采用疏肝利胆治法进行组方而开发研制的用于治疗慢性胆囊炎、胆石症的中药新药,也是上海市获批的第一个国家级中药新药。1991年,胆宁片上市后,其中药现代研究持续进行,逐步阐明了它的药效物质基础、作用机制和临床疗效特点,并建立了从药材到成品的生产全过程质量控制体系。在中药现代化研究的基础上,上海和黄药业于2014年起推进胆宁片中药国际注册,分别于2016年12月15日和2019年7月12日获得加拿大天然药品上市许可证(NPN:80073325)和境外生产场地认证(FSRN:5000525),为中药国际化提供了示范。

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