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全球首个且唯一红细胞成熟剂利布洛泽®中国获批治疗β-地中海贫血

健闻君健闻君 2022-01-26 538 次 收藏0

(医药健闻2022年1月26日讯)百时美施贵宝宣布,旗下全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®(通用名“注射用罗特西普”)通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序,附条件批准上市,用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血(后称“β-地贫”)成人患者,成为十余年来中国首个获批治疗地贫的创新药物。

利布洛泽®是全球首个且目前唯一的一种针对β-地贫晚期红细胞成熟障碍的创新药物。作为一种人工设计的融合蛋白,利布洛泽®作用于红细胞成熟的晚期阶段,通过与调控红细胞成熟的关键因子 -- 特定TGF-β超家族配体结合,降低异常增强的Smad 2/3信号通路的转导,从而恢复晚期红细胞成熟,使机体能够产生更多正常红细胞。基于BELIEVE研究结果,利布洛泽®现已被国际地贫联盟(TIF)纳入《2021输血依赖型地中海贫血管理指南》,作为输血依赖型成人β-地贫患者的推荐疗法。除了加速引入创新药物惠及中国β-地贫患者外,百时美施贵宝同样关注β-地贫规范化诊疗在中国的发展。由北京康盟慈善基金会发起、百时美施贵宝支持、中国血液学顶尖专家参与的《地中海贫血规范化诊疗》项目已于2021年第四届中国国际进口博览会期间正式启动。该项目旨在建立中国地贫诊疗规范,组建地贫高发地区医院联盟,促进地贫规范化诊疗水平提升;同时探索创新药物的临床应用,为患者带来更好的生命“手护”。

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