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绿叶制药抗肿瘤创新制剂戈舍瑞林微球上市申请获CDE受理

健闻君健闻君 2021-12-30 607 次 收藏0

(医药健闻2021年12月30日讯)绿叶制药集团宣布,其自主研发的抗肿瘤创新制剂 -- 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)用于治疗前列腺癌的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,有望成为全球唯一的戈舍瑞林微球制剂。

作为前列腺癌重要的全身治疗手段,雄激素剥夺治疗(Androgen Deprivation Therapy,ADT)在该疾病不同分期的治疗环节中均发挥着“基石”作用。而以戈舍瑞林为代表的促性腺激素释放激素(Gonadotropin-releasing hormone, GnRH)激动剂是ADT治疗最常见的一类药物,可有效控制睾酮至去势水平,延缓疾病发展,提高患者生存获益。LY01005通过创新微球技术,通过肌肉注射的方式以每月一次的频率给药,在给药周期内可实现平稳的药物释放。LY01005可减少注射部位不良反应,提高患者用药感受,减轻护理难度,提升患者的耐受性和依从性,更利于药物发挥治疗作用,具有明显的临床优势。

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