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Novavax和SII获印度疫苗紧急使用授权

健闻君健闻君 2021-12-29 441 次 收藏0

(医药健闻2021年12月29日讯)致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司Novavax,Inc.与全球产量最大的疫苗制造商印度血清研究所[Serum Institute of India Pvt. Ltd.(SII)]宣布,印度药品监管总局(DCGI)已针对基于Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗向Novavax授予紧急使用授权(EUA)。该疫苗将由SII以Covovax™品牌在印度进行制造和上市销售。

Novavax/SII疫苗最近在印度尼西亚和菲律宾获得了紧急使用授权(EUA),并被列入世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单(EUL)。Novavax的疫苗还获得了欧盟委员会的有条件营销授权,并列入了WHO的紧急使用清单(EUL),Novavax将以NuvaxovidTM品牌销售该疫苗。  Novavax还在全球多个国家/地区宣布了其疫苗的监管申请,同时,合作伙伴SK bioscience和Takeda分别在韩国和日本提交了监管申请。 Novavax预计将在今年年底前向美国FDA提交其完整的信息包。

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