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KPTI和美纳里尼签订药物商业化独家许可协议

健闻君健闻君 2021-12-24 444 次 收藏0

(医药健闻2021年12月24日讯)开创性新型癌症疗法的商业阶段制药公司Karyopharm Therapeutics Inc.与领先的私营国际制药公司美纳里尼集团(简称为“美纳里尼”)今天宣布,两家公司签署一项专属许可协议,据此协议,美纳里尼将在欧洲和全球主要其他地区对Karyopharm的同类首创口服选择性核输出抑制剂(SINE)NEXPOVIO实施商业化。

根据协议条款,美纳里尼将获得在欧盟及欧洲国家(包括英国)、拉丁美洲和其他主要国家将NEXPOVIO用于治疗肿瘤适应症的商业化专属权。作为交换条件,Karyopharm将在2021年获得7500万美元预付款,并有资格在未来的里程碑中获得最高达2.025亿美元的额外收入,以及在许可地区销售NEXPOVIO的净销售额的分层次两位数版税。NEXPOVIO已获得欧盟委员会的有条件营销授权,结合地塞米松治疗相关多发性骨髓瘤的成人患者,即至少接受过四种既往疗法,及其疾病对至少采用两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体是难以治愈的,并在最后一次治疗中显示疾病出现发展的患者。日前,欧洲药品管理局(EMA)已验证NEXPOVIO结合Velcade®(硼替佐米)和低剂量地塞米松的上市许可申请(MAA),用于治疗至少有一次既往治疗史的多发性骨髓瘤。此项MAA将由人用药品委员会(CHMP)审查,该委员将向欧盟委员会就可能批准的扩展适应症发表意见。这项审查预计将于2022年上半年完成。

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