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CONTROL 研究结果表明,采用所有研究的腹泻预防策略,NERLYNX(来那替尼)的耐受性有所提高

健闻君健闻君 2021-12-14 265 次 收藏0

(医药健闻2021年12月14日讯)在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上公布了 CONTROL 研究的最终成果。结果表明,在治疗开始的两周内,提供预防性抗腹泻药物治疗或应用来那替尼联合洛哌丁胺(必要时)的剂量递增计划,可降低来那替尼相关的 3 级腹泻的发生率、严重程度和持续时间。

耐受性的提高使得以前在不到1年内接受曲妥珠单抗治疗的早期乳腺癌 (eBC) HER2+患者能够更长时间地接受来那替尼治疗,从而提高他们充分受益于这种治疗的能力。

CONTROL 研究是根据 ExteNET 关键研究的结果进行的,在该研究中,没有强制实施抗腹泻治疗,近 40% 的患者观察到 ≥3 级腹泻,17% 的患者因这一特定原因退出了研究。

CONTROL 研究 (n= 563) 旨在调查预防来那替尼相关腹泻的6种预防方案。在 SABCS 上公布的最终结果确定,与所有其他研究的抗腹泻策略相比,在治疗前两周(DE1队列)采用来那替尼剂量递增联合洛哌丁胺(如有必要)与试验期间 3 级腹泻的发生率最低相关。DE1 队列中至少 75% 的患者接受来那替尼的时间超过 11.06 个月,而 DE2 队列中接受来那替尼的时间超过 7.46 个月,DE2 队列中的患者服用来那替尼(4 周递增)和洛哌丁胺(如有必要)。DE1 队列还报告了腹泻相关的最低停药率 (3.3%) 和剂量维持率 (11.7%)。

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