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天境生物宣布尤莱利单抗美国2期临床研究完成首例两名患者给药

健闻君健闻君 2021-12-06 298 次 收藏0

(医药健闻2021年12月6日讯)天境生物宣布,其自主研发的CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab,也称为TJD5)与阿替利珠单抗(泰圣奇®)联用治疗卵巢癌及其它特定晚期或转移性实体瘤的美国2期剂量扩展研究(NCT05001347)已完成首例两名患者给药。

CD73是一种表达于肿瘤细胞、催化单磷酸腺苷(AMP)向腺苷转化的限速酶,而腺苷在肿瘤微环境中有免疫抑制作用。尤莱利单抗作为一款创新型CD73人源化抗体,可通过识别独特的抗原表位完全抑制CD73的活性,降低腺苷生成从而解除其介导的免疫抑制,激发抗肿瘤活性。另外,尤莱利单抗以“内二聚体”的结合模式完全抑制CD73的活性,这一差异化优势有望解决其它CD73抗体中常见的量效背离的“钩状效应”难题以提高成药性。尤莱利单抗和阿替利珠单抗联用治疗晚期癌症患者的1期临床数据显示了良好的安全性、耐受性和初步疗效信号。该美国2期临床试验是一项多中心、开放标签的剂量扩展研究,旨在评估尤莱利单抗与阿替利珠单抗联用治疗特定晚期或转移性实体瘤患者的临床疗效及潜在生物标记物。研究将由两个扩展队列组成,包括对铂类治疗耐药的卵巢癌患者的剂量扩展队列,以及针对生物标志物驱动的“篮式”研究队列(包括PD-L1表达≥1%的头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、胃肠道癌、三阴乳腺癌或卵巢癌患者)。该试验与目前正在中国开展的尤莱利单抗的临床研究一起,针对不同实体瘤进行临床研究,以加速公司推进尤莱利单抗进入关键临床研究阶段。尤莱利单抗的美国1期临床研究已于今年完成,天境生物已根据该研究的结果确定了2期研究推荐剂量(RP2D)并决定由公司继续推进尤莱利单抗在美国的后续临床研究。在中国,天境生物正在开展另一项尤莱利单抗与特瑞普利单抗 (拓益®)联用,治疗难治性或对现有治疗不耐受的晚期或转移性癌症患者的2期队列扩展研究。

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