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药明生物五厂2.4万升原液生产线完成首批GMP成功生产

健闻君健闻君 2021-11-23 237 次 收藏0

药明生物五厂2.4万升原液生产线
药明生物五厂2.4万升原液生产线

(医药健闻2021年11月23日讯)全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)宣布位于无锡的生物药原液五厂(MFG5)2.4万升生产线已成功完成首批GMP生产。这也是MFG5继今年2月宣布投产3.6万升GMP生产线后取得的又一里程碑,该厂总产能已提升至6万升,将为单克隆抗体、多特异性抗体、融合蛋白等多种产品的后期临床和商业化生产提供有力支持。目前,药明生物已凭借约15万升的总产能位列全球生物药产能前五大CDMO企业。

该2.4万升生产线沿用了药明生物独特的“横向扩展”策略,通过组合12个2000升一次性生物反应器实现不同规模生产,可灵活匹配客户对于流加、灌流、CFB等不同细胞培养工艺,以及临床和商业化等不同阶段的需求,单批次生产规模最高达1.2万升。此外,该生产线还配备了WuXiUP™下游连续生产技术设备,能够大幅提升产量并降低生产成本。

 

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