(医药健闻2021年11月8日讯)歌礼制药有限公司和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司共同宣布，歌礼全资子公司与苏州康宁杰瑞已签署ASC22（恩沃利单抗）在大中华区以外治疗包括乙型肝炎在内的所有病毒性疾病的全球独家开发协议。ASC22（又称KN035）是一款同类第一可皮下注射的PD-L1 抗体药物。KN035的肿瘤适应症由江苏康宁杰瑞生物制药有限公司开发，已于2020年12月向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交肿瘤适应症上市申请。

根据该协议条款，苏州康宁杰瑞授予歌礼在大中华区以外开发及商业化ASC22的全球独家权益，授权适应症为包括乙型肝炎在内的所有病毒性疾病。歌礼将向苏州康宁杰瑞支付现金首付款，苏州康宁杰瑞将有权从歌礼获得开发、注册和商业化里程碑付款以及约 15%至约 20%的梯度销售额分成。苏州康宁杰瑞将负责为歌礼生产用于病毒性疾病临床研究和商业化所需的ASC22。