(医药健闻2024年9月30日讯)康宁杰瑞生物制药宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003达成授权许可协议。根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担，康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。

根据协议，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，其中包括首付款4亿元人民币，多项注册临床研究的首例患者入组相关的开发里程碑付款3亿元人民币，以及根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，康宁杰瑞还有权根据JSKN003产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。JSKN003是利用康宁杰瑞特有的平台自主研发，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强旁观者杀伤效应，有效扩大治疗窗。在此前国际学术会议上公布的数据表明，JSKN003耐受性和安全性良好，在多种晚期实体瘤中疗效明显。目前，该药在澳大利亚和中国多项临床研究正在顺利进行，中国关键临床研究也在积极推进中。