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Novavax和SII获印尼疫苗紧急使用授权

健闻君健闻君 2021-11-03 340 次 收藏0

(医药健闻2021年11月3日讯)致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司Novavax,Inc.与全球产量最大的疫苗制造商印度血清研究所私人有限公司 (SII)宣布,印度尼西亚共和国国家药品和食品控制局(Badan Peng was Obat dan Makanan(Badan POM))已授予Novavax使用Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗紧急使用授权(EUA)。疫苗将由SII在印度制造,并由SII在印度尼西亚以COVOVAX™品牌上市销售。

由于疫苗储存温度为2到8摄氏度,所以可使用具有更传统冷链能力的现有疫苗供应渠道,从而有可能提高难以到达地区的获取性和全国的疫苗接种率。向印度尼西亚的发运预计将很快开始。Novavax和SII已经在印度和菲律宾申请了Novavax新冠肺炎疫苗授权,并向世界卫生组织(WHO)提交了紧急使用清单(EUL)申请。Novavax最近还在英国、欧盟、加拿大和澳大利亚的监管机构完成了对Novavax疫苗授权的滚动申报。Novavax预计不久将向世界各地提交更多的疫苗监管申请,并将为其疫苗向世卫组织提交针对EUL的附加补充申请。Novavax预计将在今年年底前向美国FDA提交完整的信息包。

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